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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02928861
미만성 거대 B세포 림프종 환자의 결과 예측을 위한 18F-FDG PET/CT 기반 예후 모델
2016년 10월 7일 업데이트: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
본 연구의 목적은 미만성 거대 B세포 림프종의 18F-FDG PET/CT 기반 예후 모델이 질병 진행을 예측할 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 18F-FDG PET/CT를 기반으로 한 예후 모델을 개발하고 DLBCL 환자의 예후 가치에 대한 능력을 테스트합니다.
간 SUVmax를 참조로 사용한 PET/CT 스캔 평가.
PET의 양성 병변은 역치(간 SUVmax의 1.6배)보다 높은 잔기의 SUVmax 또는 새로운 18F-FDG 열렬한 병변으로 표시되었습니다.
18F-FDG PET/CT 기반 예후 모델에는 PET/CT 이미지, 화학 요법 중 질병 진행 또는 DLBCL의 생존을 예측하는 주요 임상 및 병리학적 예후 인자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Peking University Cancer Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Peking University Cancer Hospital
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연락하다:
- Yuewei Zhang
- 이메일: zhang_yue_wei@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 DLBCL;
- 리툭시맙과 함께 또는 리툭시맙 없이 안트라사이클린 함유 요법을 사용하여 치료됨;
- 1차 치료 완료 후 6개월에 최소한의 후속 조치;
- 완전한 병력 및 임상병리학적 데이터
제외 기준:
- 이차 악성 질환;
- 심각한 감염 또는 염증(예: HIV)
- 원발성 중추신경계 림프종;
- 간 또는 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FDG PET/CT 기반 예후 모델
새로운 예후 모델은 18F-FDG PET/CT 스캔을 기반으로 하며 임상 및 병리학적 예후 인자와 결합됩니다.
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18F-FDG PET/CT는 화학 요법 전, 도중 및 후에 수행됩니다.
환자는 PET 사용 전 최소 6시간 동안 금식하도록 지시받았습니다.
확인하기 위해 혈당 수치를 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 무진행 생존
기간: 최초 진단 후 최대 2년
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최초 진단 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XW-DLBCL-002
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아니요
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
18F-FDG PET/CT에 대한 임상 시험
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병
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Peking University Cancer Hospital & Institute알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology모병
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Washington University School of Medicine종료됨