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18F-FDG PET/CT-basiertes Prognosemodell zur Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

7. Oktober 2016 aktualisiert von: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein auf 18F-FDG PET/CT basierendes Prognosemodell des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms das Fortschreiten der Krankheit vorhersagen kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie entwickeln Forscher ein Prognosemodell basierend auf 18F-FDG PET/CT und testen seine Fähigkeit auf prognostischen Wert bei Patienten mit DLBCL. Auswertung der PET/CT-Scans unter Verwendung des Leber-SUVmax als Referenz. Positive Läsionen im PET wurden als SUVmax von Rückständen über dem Schwellenwert (1,6-faches Leber-SUVmax) oder als neue 18F-FDG-avide Läsionen angezeigt. Das 18F-FDG PET/CT-basierte Prognosemodell umfasst PET/CT-Bilder sowie dominante klinische und pathologische Prognosefaktoren zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs während der Chemotherapie oder des Überlebens bei DLBCL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Peking University Cancer Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. neu diagnostiziertes DLBCL;
  2. behandelt mit einem Anthracyclin-haltigen Regime mit oder ohne Rituximab;
  3. minimale Nachbeobachtung 6 Monate nach Abschluss der Erstbehandlung;
  4. vollständige Krankengeschichte und klinisch-pathologische Daten

Ausschlusskriterien:

  1. sekundäre bösartige Erkrankung;
  2. schwere Infektion oder Entzündung (z. B. HIV);
  3. primäres Lymphom des Zentralnervensystems;
  4. Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-FDG PET/CT-basiertes Prognosemodell
Das neue Prognosemodell basiert auf 18F-FDG-PET/CT-Scans und wird mit klinischen und pathologischen Prognosefaktoren kombiniert.
Gerät: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT wird vor, während und nach der Chemotherapie durchgeführt. Die Patienten wurden angewiesen, vor der PET mindestens 6 Stunden lang zu nüchtern. Um dies sicherzustellen, wurde der Blutzuckerspiegel gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2 Jahre progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Erstdiagnose
bis zu 2 Jahre nach Erstdiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XW-DLBCL-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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