基于 18F-FDG PET/CT 的预后模型预测弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的预后
2016年10月7日 更新者：Xuejuan Wang,MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
本研究的目的是评估基于 18F-FDG PET/CT 的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤预后模型是否可以预测疾病进展
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员开发了一个基于 18F-FDG PET/CT 的预后模型，并测试了其对 DLBCL 患者预后价值的能力。
PET/CT 扫描评估使用肝脏 SUVmax 作为参考。
PET 中的阳性病变表示为残留物的 SUVmax 高于阈值（肝脏 SUVmax 的 1.6 倍）或新的 18F-FDG avid 病变。
基于 18F-FDG PET/CT 的预后模型包括 PET/CT 图像、主要临床和病理预后因素，以预测化疗期间的疾病进展或 DLBCL 的生存。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Peking University Cancer Hospital
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Peking University Cancer Hospital
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接触：
- Yuewei Zhang
- 邮箱：zhang_yue_wei@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的 DLBCL；
- 使用含有或不含有利妥昔单抗的含蒽环类药物治疗；
- 一线治疗完成后 6 个月进行最少的随访；
- 完整的病史和临床病理数据
排除标准：
- 继发性恶性疾病；
- 严重感染或炎症（例如 HIV）；
- 原发性中枢神经系统淋巴瘤；
- 肝或肾功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于 18F-FDG PET/CT 的预后模型
新的预后模型基于 18F-FDG PET/CT 扫描，并结合临床和病理预后因素。
|
18F-FDG PET/CT 将在化疗前、化疗期间和化疗后进行。
患者被要求在 PET 前禁食至少 6 小时。
测量血糖水平以确保它是
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
2 年无进展生存期
大体时间：初步诊断后长达 2 年
|
初步诊断后长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuejuan Wang, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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