- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928861
18F-FDG PET/CT-pohjainen ennustemalli tulosten ennustamiseen potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko diffuusin suuren B-solulymfooman 18F-FDG PET/CT-pohjainen prognostinen malli ennustaa taudin etenemistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät 18F-FDG PET/CT:hen perustuvan ennustemallin ja testaavat sen kykyä ennustaa DLBCL-potilailla.
PET/CT-skannausarviointi käyttämällä maksan SUVmax-arvoa vertailuna.
Positiiviset vauriot PET:ssä ilmoitettiin jäämien SUVmax-arvoina, jotka ylittivät kynnysarvon (1,6-kertainen maksan SUVmax-arvoon) tai uusina 18F-FDG:n innokkaina vaurioina.
18F-FDG PET/CT-pohjainen ennustemalli sisältää PET/CT-kuvan, hallitsevat kliiniset ja patologiset prognostiset tekijät sairauden etenemisen ennustamiseksi kemoterapian aikana tai eloonjäämisen DLBCL:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuewei Zhang
- Sähköposti: zhang_yue_wei@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu DLBCL;
- hoidettu käyttämällä antrasykliiniä sisältävää hoitoa rituksimabin kanssa tai ilman sitä;
- minimaalinen seuranta 6 kuukauden kuluttua ensilinjan hoidon päättymisestä;
- täydellinen sairaushistoria ja kliiniset patologiset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen pahanlaatuinen sairaus;
- vakava infektio tai tulehdus (esim. HIV);
- primaarinen keskushermoston lymfooma;
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 18F-FDG PET/CT-pohjainen ennustemalli
Uusi ennustemalli perustuu 18F-FDG PET/CT-skannauksiin ja yhdistetty kliinisiin ja patologisiin prognostisiin tekijöihin.
|
18F-FDG PET/CT tehdään ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Potilaita kehotettiin paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen PET:tä.
Verensokeritaso mitattiin sen varmistamiseksi, että se oli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
jopa 2 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW-DLBCL-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET/CT
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeurofibromatoosi | MPNSTYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonTutustu 68Ga-DOTANOC PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliiniseen arvoon neuroendokriinisissa kasvaimissaNeuroendokriiniset kasvaimetKiina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKilpirauhassyöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | PositroniemissiotomografiaKiina
-
Harbin Medical UniversityTuntematonPerfuusio ja hypoksiaKiina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinooma | Sappitiehyen syöpäKiina
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointia
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteTuntematonLymfooma | Positroniemissiotomografia | Kasvain, kiinteäKiina
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrytointi
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
British Columbia Cancer AgencyRekrytointiEturauhasen kasvaimet | Eturauhassyöpä | Neuroendokriiniset kasvaimet | Neuroblastooma | Karsinoidikasvain | ParaganglioomaKanada