Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FDG Model prognostyczny oparty na PET/CT do przewidywania wyników u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B

7 października 2016 zaktualizowane przez: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Celem tego badania jest ocena, czy model prognostyczny rozlanego chłoniaka z dużych komórek B oparty na 18F-FDG PET/CT może przewidywać postęp choroby

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze opracowują model prognostyczny oparty na 18F-FDG PET/CT i sprawdzają jego przydatność prognostyczną u pacjentów z DLBCL. Ocena skanów PET/CT przy użyciu wątroby SUVmax jako odniesienia. Pozytywne zmiany w PET zostały wskazane jako SUVmax pozostałości powyżej progu (1,6-krotność SUVmax w wątrobie) lub nowe zmiany zapalne 18F-FDG. Model prognostyczny 18F-FDG oparty na PET/CT obejmuje obraz PET/CT, dominujące kliniczne i patologiczne czynniki prognostyczne do przewidywania progresji choroby podczas chemioterapii lub przeżycia w DLBCL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Cancer Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. nowo zdiagnozowany DLBCL;
  2. leczonych za pomocą schematu zawierającego antracykliny z rytuksymabem lub bez rytuksymabu;
  3. minimalna obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia leczenia pierwszego rzutu;
  4. pełna historia medyczna i dane kliniczno-patologiczne

Kryteria wyłączenia:

  1. wtórna choroba nowotworowa;
  2. poważna infekcja lub stan zapalny (np. HIV);
  3. pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego;
  4. zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model prognostyczny oparty na PET/CT 18F-FDG
Nowy model prognostyczny oparty jest na skanach 18F-FDG PET/CT i połączony z klinicznymi i patologicznymi czynnikami prognostycznymi.
Urządzenie: 18F-FDG PET/CT
18F-FDG PET/CT zostanie przeprowadzone przed, w trakcie i po chemioterapii. Pacjenci zostali poinstruowani, aby pościć przez co najmniej 6 godzin przed PET. Zmierzono poziom glukozy we krwi, aby upewnić się, że tak jest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2-letnie przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: do 2 lat od wstępnej diagnozy
do 2 lat od wstępnej diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XW-DLBCL-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj