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Modello prognostico basato su 18F-FDG PET/TC per la previsione dell'esito nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

7 ottobre 2016 aggiornato da: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Lo scopo di questo studio è valutare se il modello prognostico basato su 18F-FDG PET/CT del linfoma diffuso a grandi cellule B possa predire la progressione della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori sviluppano un modello prognostico basato su 18F-FDG PET/CT e ne testano la capacità di valore prognostico nei pazienti con DLBCL. Valutazione delle scansioni PET/TC utilizzando il SUVmax del fegato come riferimento. Le lesioni positive nella PET sono state indicate come SUVmax di residui superiori alla soglia (1,6 volte il SUVmax epatico) o nuove lesioni avide di 18F-FDG. Il modello prognostico basato su 18F-FDG PET/TC include immagine PET/TC, fattori prognostici clinici e patologici dominanti per predire la progressione della malattia durante la chemioterapia o la sopravvivenza nel DLBCL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Peking University Cancer Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. DLBCL di nuova diagnosi;
  2. trattati con un regime contenente antracicline con o senza rituximab;
  3. follow-up minimo a 6 mesi dal completamento del trattamento di prima linea;
  4. anamnesi completa e dati clinicopatologici

Criteri di esclusione:

  1. malattia maligna secondaria;
  2. grave infezione o infiammazione (ad es. HIV);
  3. linfoma primario del sistema nervoso centrale;
  4. disfunzione epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello prognostico basato su 18F-FDG PET/TC
Il nuovo modello prognostico si basa su scansioni PET/TC 18F-FDG e combinato con fattori prognostici clinici e patologici.
Dispositivo: 18F-FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC
La PET/TC con 18F-FDG sarà condotta prima, durante e dopo la chemioterapia. I pazienti sono stati istruiti a digiunare per almeno 6 ore prima della PET. Il livello di glucosio nel sangue è stato misurato per assicurarsi che lo fosse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione a 2 anni
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo la diagnosi iniziale
fino a 2 anni dopo la diagnosi iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuejuan Wang, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XW-DLBCL-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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