- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02929511
수술 후 통증에서 왕복 대 회전 단일 파일 시스템
2018년 4월 19일 업데이트: Isparta Military Hospital
왕복 및 회전 단일 파일 시스템이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험.
이 연구에서 연구자들은 괴사성 치수 및 치근단 치주염이 있는 성인 환자의 수술 후 통증에 대한 단일 파일 왕복 운동 대 단일 파일 회전 파일 시스템의 효과를 조사할 것입니다.
참가자는 왕복 단일 파일 시스템(Reciproc Blue)과 회전 단일 파일 시스템(OneShape)의 두 가지 치료를 비교하는 별도의 그룹에 우연히 배정됩니다.
참고로 Mtwo 다중 파일(전체 시퀀스)을 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
감염된 근관 치료는 왕복 단일 파일 시스템 또는 연속 회전 단일 파일 시스템을 사용한 원 방문 접근법을 사용하여 수행됩니다.
(Reciproc Blue 왕복 단일 파일 시스템 대 OneShape 회전 단일 파일 시스템).
근관은 한 번의 방문으로 완성됩니다.
환자는 VAS 척도를 사용하여 후속 기간 동안 수술 후 통증을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isparta, 칠면조, 32010
- Askeri Hastane
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 또는 상악 어금니에 괴사성 치수 및 치근단 치주염이 있는 참가자.
제외 기준:
- 임신, 약물 과민증, 심장 문제, 이전에 수행된 근관 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레시프로 블루
괴사성 치수와 치근단 치주염이 있는 치아에 근관치료를 시행합니다.
국소 마취(2% 노보카인과 1:80,000 에피네프린)가 제공되고 러버댐으로 격리되고 표준 접근 구멍 준비가 수행됩니다. 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 근관 교섭이 수행됩니다.
# 2 및 # 3 Gates-Glidden 드릴을 사용한 Coronal flaring이 수행됩니다.
근관은 gutta-percha 및 에폭시 수지 실러로 폐쇄됩니다.
치료는 1회 방문으로 진행됩니다.
이 그룹에서 개입은 Reciproc 모터(VDW, 독일) 및 Reciproc Blue 단일 파일 시스템(VDW, 독일)에 의해 수행됩니다.
개입은 Reciproc Blue 단일 파일 시스템을 사용한 근관 치료입니다.
|
장치가 서로 다른 각도로 CW 및 CCW 방향으로 이동합니다.
단일 파일 근관 파일입니다.
개입은 Reciproc Blue 왕복 단일 파일 시스템입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 원셰이프
이 그룹에서는 제조업체의 지침에 따라 OneShape 회전식 단일 파일 시스템(Micro Mega, France)이 단일 파일 시스템으로 사용됩니다.
|
장치가 계속해서 회전하고 있습니다.
단일 파일 근관 파일입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 프로테이퍼
대조군으로 Protaper(Dentsply, Mailleffer, Switzerland)를 제조자의 지시에 따라 사용한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 정도
기간: 7 일.
|
VAS 척도는 수술 후 통증 수준에 사용됩니다.
환자는 추적 기간 동안 VAS 척도에 따라 수술 후 통증 수준을 기록합니다.
|
7 일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 사용
기간: 7 일.
|
환자는 추적 7일 동안 진통제의 소비를 기록할 것이다.
|
7 일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim E YAYLALI, PhD, devlet hastanesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .