Reziprokation vs. rotierende Single-File-Systeme bei postoperativen Schmerzen
19. April 2018 aktualisiert von: Isparta Military Hospital
Einfluss reziproker und rotierender Einzelfeilensysteme auf den postoperativen Schmerz: Eine randomisierte klinische Studie.
In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung von Einzelfeilen-Reziprok- im Vergleich zu Einzelfeilen-Rotationsfeilensystemen auf die postoperativen Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis untersuchen.
Die Teilnehmer werden zufällig in getrennte Gruppen eingeteilt, die zwei verschiedene Behandlungen vergleichen: das hin- und hergehende Einzelfeilensystem (Reciproc Blue) und das rotierende Einzelfeilensystem (OneShape).
Als Referenz wird Mtwo Multi-File (Full-Sequence) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die infizierten Wurzelkanalbehandlungen werden in einer einzigen Sitzung entweder mit einem hin- und hergehenden Einzelfeilensystem oder einem kontinuierlich rotierenden Einzelfeilensystem durchgeführt.
(Reciproc Blue hin- und hergehendes Einzelfeilensystem vs. rotierendes OneShape-Einzelfeilensystem).
Die Wurzelkanäle werden in einer einzigen Sitzung fertiggestellt.
Die Patienten erfassen ihre postoperativen Schmerzen während der Nachbeobachtungszeit mithilfe einer VAS-Skala.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32010
- Askeri Hastane
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis in den Backenzähnen des Unter- oder Oberkiefers.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Herzprobleme, zuvor durchgeführte endodontische Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gegenseitiges Blau
Die endodontische Behandlung wird bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Parodontitis durchgeführt.
Es wird eine Lokalanästhesie durchgeführt (2 % Novocain mit 1:80.000 Adrenalin), eine Isolierung mit Kofferdam und eine standardmäßige Vorbereitung der Zugangshöhle werden durchgeführt. Mit 2,5 % Natriumhypochlorit wird die Kanalverhandlung durchgeführt.
Es wird eine koronale Aufweitung mit den Gates-Glidden-Bohrern Nr. 2 und Nr. 3 durchgeführt.
Die Kanäle werden mit Guttapercha und Epoxidharzversiegelung verschlossen.
Die Behandlungen werden in Einzelsitzungen durchgeführt.
In dieser Gruppe wird der Eingriff durch den Reciproc-Motor (VDW, Deutschland) und das Reciproc Blue-Einzelfeilensystem (VDW, Deutschland) durchgeführt.
Bei dem Eingriff handelt es sich um eine Wurzelkanalbehandlung mit dem Einfeilensystem Reciproc Blue.
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Das Gerät bewegt sich im Uhrzeigersinn und im Uhrzeigersinn mit unterschiedlichen Winkeln.
Es handelt sich um eine endodontische Einzelfeilenfeile.
Der Eingriff erfolgt durch das hin- und hergehende Einzeldateisystem Reciproc Blue.
Andere Namen:
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Experimental: OneShape
In dieser Gruppe wird das Rotations-Einzelfeilensystem OneShape (Micro Mega, Frankreich) gemäß den Anweisungen des Herstellers als Einzelfeilensystem verwendet.
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Das Gerät bewegt sich in kontinuierlicher Rotation.
Es handelt sich um eine endodontische Einzelfeile.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Protaper
Als Kontrollgruppe wird Protaper (Dentsply, Mailleffer, Schweiz) gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 7 Tage.
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Für das postoperative Schmerzniveau wird eine VAS-Skala verwendet.
Die Patienten notieren ihr postoperatives Schmerzniveau gemäß der VAS-Skala während der Nachbeobachtungszeit.
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7 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: 7 Tage.
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Die Patienten protokollieren den Konsum des Analgetikums während der 7 Tage der Nachbeobachtung.
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7 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim E YAYLALI, PhD, devlet hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Periapikale Erkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Parodontitis
- Nekrose
- Periapikale Parodontitis
- Nekrose der Zahnpulpa
Andere Studien-ID-Nummern
- IAH-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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