Reciprokation vs roterande enkelfilssystem vid postoperativ smärta
19 april 2018 uppdaterad av: Isparta Military Hospital
Inverkan av fram- och tillbakagående och roterande enfilssystem på postoperativ smärta: en randomiserad klinisk prövning.
I den här studien kommer forskarna att undersöka effekten av enkelfils fram- och återgående kontra enfils roterande filsystem på postoperativ smärta hos vuxna patienter som har nekrotisk pulpa och apikal parodontit.
Deltagarna kommer av en slump att tilldelas separata grupper som jämför 2 olika behandlingar, fram- och återgående enkelfilssystem (Reciproc Blue) och roterande enkelfilssystem (OneShape).
Som referens kommer Mtwo multi-file (full-sekvens) att användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De infekterade rotkanalbehandlingarna kommer att utföras med ett en-besöksmetod med antingen ett fram- och återgående enkelfilssystem eller ett kontinuerligt roterande enkelfilssystem.
(Reciproc Blue fram- och tillbakagående enkelfilssystem vs OneShape roterande enkelfilssystem).
Rotkanalerna kommer att slutföras i ett enda besök.
Patienterna kommer att registrera sin postoperativa smärta under uppföljningsperioden med hjälp av en VAS-skala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32010
- Askeri Hastane
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har i underkäken eller överkäken molar tänder nekrotisk pulpa och apikal parodontit.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, läkemedelsöverkänslighet, hjärtproblem, tidigare utförd endodontibehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reciproc blå
Endodontisk behandling kommer att utföras på tänder med nekrotisk pulpa och periapikal parodontit.
Lokalbedövning kommer att tillhandahållas (2 % Novocaine med 1:80 000 adrenalin), isolering med kofferdam och förberedelse av standardhålrum kommer att göras. Med 2,5 % natriumhypoklorit kommer kanalförhandlingar att göras.
Koronal blossning med #2 och #3 Gates-Glidden övningar kommer att göras.
Kanalerna kommer att tätas med guttaperka och epoxihartsförseglare.
Behandlingarna kommer att utföras i engångsbesök.
I denna grupp kommer ingrepp att utföras av Reciproc-motorn (VDW, Tyskland) och Reciproc Blue-enfilsystemet (VDW, Tyskland).
Interventionen är rotbehandling med enfilssystemet Reciproc Blue.
|
Enheten rör sig i medurs och moturs med olika vinklar.
Det är en endodontisk fil med en fil.
Interventionen är Reciproc Blue fram- och tillbakagående enkelfilssystem.
Andra namn:
|
|
Experimentell: OneShape
I denna grupp kommer OneShape roterande enkelfilssystem (Micro Mega, Frankrike) att användas som enkelfilssystem enligt tillverkarens instruktioner.
|
Enheten rör sig i kontinuerlig rotation.
Det är en endodontisk fil med en enda fil.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Protaper
Som kontrollgrupp kommer Protaper (Dentsply, Mailleffer, Schweiz) att användas enligt tillverkarens anvisningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 7 dagar.
|
En VAS-skala kommer att användas för den postoperativa smärtnivån.
Patienterna kommer att notera sin postoperativa smärtnivå enligt VAS-skalan under uppföljningsperioden.
|
7 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk användning
Tidsram: 7 dagar.
|
Patienterna kommer att registrera konsumtionen av analgetikum under de 7 dagarna av uppföljningen.
|
7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim E YAYLALI, PhD, devlet hastanesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2018
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAH-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .