Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzajemne kontra rotacyjne systemy pojedynczych pilników w bólu pooperacyjnym

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Isparta Military Hospital

Wpływ systemów posuwisto-zwrotnych i rotacyjnych z pojedynczym pilnikiem na ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne.

W tym badaniu naukowcy zbadają wpływ systemów jednopilnikowych posuwisto-zwrotnych w porównaniu z jednopilnikowymi rotacyjnymi systemami pilników na ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołka. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oddzielnych grup, które porównują 2 różne zabiegi, system z pojedynczym pilnikiem tłokowym (Reciproc Blue) i rotacyjny system z pojedynczym pilnikiem (OneShape). Jako odniesienie zostanie użyte wieloplikowe Mtwo (pełna sekwencja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zainfekowane leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone w ramach jednej wizyty przy użyciu systemu pojedynczych pilników o ruchu posuwisto-zwrotnym lub ciągłego obrotowego systemu pojedynczych pilników. (Pojedynczy system pilników tłokowych Reciproc Blue w porównaniu z obrotowym systemem pojedynczych pilników OneShape). Kanały korzeniowe zostaną uzupełnione podczas jednej wizyty. Pacjenci będą rejestrować ból pooperacyjny w okresie obserwacji za pomocą skali VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32010
        • Askeri Hastane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy mają w zębach trzonowych żuchwy lub szczęki martwiczą miazgę i zapalenie przyzębia wierzchołkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, nadwrażliwość na leki, problemy z sercem, przebyte leczenie endodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odwrotny niebieski
Leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone w zębach z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego. Zostanie zapewnione znieczulenie miejscowe (2% Novocaine z 1:80 000 epinefryny), zostanie wykonana izolacja za pomocą koferdamu i standardowe przygotowanie ubytku. Zostanie wykonane negocjowanie kanału przy użyciu 2,5% roztworu podchlorynu sodu. Rozbłyski koronalne zostaną wykonane za pomocą wierteł Gates-Glidden nr 2 i nr 3. Kanały zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem z żywicy epoksydowej. Zabiegi będą wykonywane na jednej wizycie. W tej grupie interwencja będzie prowadzona przez silnik Reciproc (VDW, Niemcy) i system jednopilnikowy Reciproc Blue (VDW, Niemcy). Interwencja polega na leczeniu kanałowym systemem pojedynczych pilników Reciproc Blue.
Procedura: Ruch posuwisto-zwrotny z pojedynczym pilnikiem
Urządzenie porusza się w kierunku CW i CCW pod różnymi kątami. Jest to jednopilnikowy pilnik endodontyczny. Interwencją jest system recyprokalny z pojedynczym plikiem Reciproc Blue.
Inne nazwy:
  • Odwrotny niebieski
Eksperymentalny: OneShape
W tej grupie rotacyjny system pojedynczych pilników OneShape (Micro Mega, Francja) będzie używany jako system pojedynczych pilników zgodnie z instrukcją producenta.
Procedura: Rotacyjny system jednoplikowy.
Urządzenie porusza się w ciągłym ruchu obrotowym. Jest to jednorazowy pilnik endodontyczny.
Inne nazwy:
  • OneShape
Aktywny komparator: Protaper
Jako grupę kontrolną zostanie użyty Protaper (Dentsply, Mailleffer, Szwajcaria) zgodnie z instrukcją producenta.
Procedura: Aktywny komparator systemu wielu pilników Protaper

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 7 dni.
Do oceny bólu pooperacyjnego wykorzystana zostanie skala VAS. W okresie obserwacji pacjenci będą odnotowywać poziom bólu pooperacyjnego według skali VAS.
7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni.
Pacjenci będą odnotowywać spożycie leku przeciwbólowego w ciągu 7 dni obserwacji.
7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim E YAYLALI, PhD, devlet hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAH-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruch posuwisto-zwrotny z pojedynczym pilnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj