Reciprocazione contro sistemi rotazionali a file singolo nel dolore postoperatorio
19 aprile 2018 aggiornato da: Isparta Military Hospital
Influenza dei sistemi a file singolo alternato e rotazionale sul dolore postoperatorio: uno studio clinico randomizzato.
In questo studio, i ricercatori esamineranno l'effetto del file system alternativo a file singolo rispetto ai file system rotazionali a file singolo sul dolore postoperatorio nei pazienti adulti con polpa necrotica e parodontite apicale.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a gruppi separati che confrontano 2 diversi trattamenti, sistema a file singolo alternativo (Reciproc Blue) e sistema a file singolo rotazionale (OneShape).
Come riferimento, verrà utilizzato Mtwo multi-file (sequenza completa).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I trattamenti del canale radicolare infetto verranno eseguiti utilizzando un approccio in una sola visita con un sistema a file singolo alternativo o un sistema a file singolo a rotazione continua.
(sistema a file singolo alternativo Reciproc Blue vs sistema a file singolo rotazionale OneShape).
I canali radicolari saranno completati in un'unica visita.
I pazienti registreranno il loro dolore postoperatorio durante il periodo di follow-up utilizzando una scala VAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32010
- Askeri Hastane
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che hanno nei denti molari mandibolari o mascellari polpa necrotica e parodontite apicale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, ipersensibilità ai farmaci, problemi cardiaci, trattamento endodontico precedentemente eseguito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blu reciproco
Il trattamento endodontico verrà eseguito nei denti con polpa necrotica e parodontite periapicale.
Verrà fornita l'anestesia locale (novocaina al 2% con epinefrina 1:80.000), isolamento con diga di gomma e preparazione standard della cavità di accesso. Utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%, verrà eseguita la negoziazione del canale.
Verrà eseguita la svasatura coronale con le frese Gates-Glidden n. 2 e n. 3.
I canali saranno otturati con guttaperca e sigillante in resina epossidica.
I trattamenti verranno effettuati in singola visita.
In questo gruppo, l'intervento sarà svolto dal motore Reciproc (VDW, Germania) e dal sistema a file singolo Reciproc Blue (VDW, Germania).
L'intervento consiste nel trattamento del canale radicolare con il sistema a file singolo Reciproc Blue.
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Il dispositivo si muove in direzione CW e CCW con angoli diversi.
È una lima endodontica a file singolo.
L'intervento è Reciproc Blue sistema a file singolo alternativo.
Altri nomi:
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Sperimentale: OneShape
In questo gruppo, il sistema a file singolo rotazionale OneShape (Micro Mega, Francia) verrà utilizzato come sistema a file singolo secondo le istruzioni del produttore.
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Il dispositivo si muove in rotazione continua.
È una lima endodontica unica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Protaper
Come gruppo di controllo, verrà utilizzato Protaper (Dentsply, Mailleffer, Svizzera) secondo le istruzioni del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 7 giorni.
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Verrà utilizzata una scala VAS per il livello di dolore postoperatorio.
I pazienti annoteranno il loro livello di dolore postoperatorio secondo la scala VAS durante il periodo di follow-up.
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7 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso analgesico
Lasso di tempo: 7 giorni.
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I pazienti registreranno il consumo dell'analgesico durante i 7 giorni di follow-up.
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7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim E YAYLALI, PhD, devlet hastanesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Necrosi
- Parodontite periapicale
- Necrosi della polpa dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAH-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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