Reciprokation vs roterende enkeltfilssystemer i postoperativ smerte
19. april 2018 opdateret af: Isparta Military Hospital
Indflydelse af frem- og tilbagegående og roterende enkeltfilssystemer på postoperativ smerte: et randomiseret klinisk forsøg.
I denne undersøgelse vil forskerne undersøge effekten af single-file frem- og tilbagegående versus single-fil rotationsfilsystemer på de postoperative smerter hos voksne patienter, som har nekrotisk pulpa og apikale parodontitis.
Deltagerne vil ved en tilfældighed blive tildelt adskilte grupper, der sammenligner 2 forskellige behandlinger, frem- og tilbagegående enkelt-fil-system (Reciproc Blue) og roterende enkelt-fil-system (OneShape).
Som reference vil Mtwo multi-file (fuld sekvens) blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De inficerede rodbehandlinger vil blive udført ved hjælp af et-besøgstilgang med enten et frem- og tilbagegående enkelt-fil-system eller et kontinuerligt roterende enkelt-fil-system.
(Reciproc Blue frem- og tilbagegående enkelt-fil-system vs OneShape roterende enkelt-fil-system).
Rodkanalerne vil blive afsluttet i et enkelt besøg.
Patienterne vil registrere deres postoperative smerter i opfølgningsperioden ved hjælp af en VAS-skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32010
- Askeri Hastane
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har i deres underkæbe eller overkæbe kindtænder nekrotisk pulpa og apikal paradentose.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, lægemiddeloverfølsomhed, hjerteproblemer, tidligere udført endodontibehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reciproc blå
Endodontisk behandling vil blive udført i tænder med nekrotisk pulpa og periapikal paradentose.
Lokalbedøvelse vil blive leveret (2 % Novocaine med 1:80.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og forberedelse af standard adgangshulrum vil blive udført. Ved hjælp af 2,5 % natriumhypochlorit vil kanalforhandling blive udført.
Koronal afbrænding med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser vil blive udført.
Kanalerne vil blive lukket med guttaperka og epoxyharpiksforsegler.
Behandlingerne vil blive udført i enkeltvisit.
I denne gruppe vil interventionen blive udført af Reciproc-motoren (VDW, Tyskland) og Reciproc Blue-enkeltfilsystemet (VDW, Tyskland).
Indgrebet er rodbehandling med Reciproc Blue enkeltfilssystemet.
|
Enheden bevæger sig i CW og CCW retning med forskellige vinkler.
Det er en endodontisk fil med en enkelt fil.
Indgrebet er Reciproc Blue frem- og tilbagegående enkeltfilsystem.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: OneShape
I denne gruppe vil OneShape roterende enkeltfilsystem (Micro Mega, Frankrig) blive brugt som enkeltfilsystem i henhold til producentens anvisninger.
|
Enheden bevæger sig i kontinuerlig rotation.
Det er en single-fie endodontisk fil.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Protaper
Som kontrolgruppe vil Protaper (Dentsply, Mailleffer, Schweiz) blive brugt i henhold til producentens anvisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 7 dage.
|
En VAS-skala vil blive brugt til det postoperative smerteniveau.
Patienterne vil notere deres postoperative smerteniveau i henhold til VAS-skalaen under opfølgningsperioden.
|
7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk brug
Tidsramme: 7 dage.
|
Patienterne vil registrere forbruget af analgetikum i løbet af de 7 dages opfølgning.
|
7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim E YAYLALI, PhD, devlet hastanesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2018
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAH-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .