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- 임상시험 NCT02933008
가상 현실에서 평가되는 부상 예방을 위한 실시간 감각 운동 피드백
2024년 9월 11일 업데이트: Greg Myer, Emory University
외상성 쇠약 전방 십자인대(ACL) 부상은 남성 선수보다 여성 선수에서 2~10배 더 많이 발생합니다.
결과적으로 부상 후 12~20년 이내에 상당한 통증, 기능 제한 및 무릎 골관절염(OA)의 방사선학적 징후를 견디는 더 많은 여성 인구가 있습니다.
OA의 부담을 줄이기 위해 골관절염에 대한 국가 공중 보건 의제(National Public Health Agenda for Osteoarthritis)는 ACL 부상의 증거 기반 예방을 확대하고 개선할 것을 권장합니다.
수정 가능한 위험 요소를 목표로 하는 특수 훈련은 고위험 운동선수에게 통계적 효능을 보여줍니다. 그러나 임상적으로 의미 있는 위험 감소는 달성되지 않았습니다.
성공적인 훈련 결과를 제한하는 중요한 장벽은 자격을 갖춘 강사가 젊은 운동선수에게 개인화되고 직관적이며 접근 가능한 피드백을 제공해야 한다는 요구 사항입니다.
따라서 지식의 주요 격차는 부상 예방을 위한 훈련 중에 객관적이고 효과적인 피드백을 효율적으로 전달하는 방법입니다.
조사관의 장기 목표는 젊은 여성 운동 선수의 ACL 부상과 후속 후유증을 줄이는 것입니다.
이 제안의 전반적인 목적은 혁신적인 증강 신경근 훈련(aNMT) 기술을 구현하고 테스트하여 감각 운동 학습을 향상시키고 ACL 부상에 대한 생체 역학적 위험 요소를 줄이는 것입니다.
이 제안의 근거는 완료 후 조사관이 보다 효과적으로 바이오피드백을 전달하고 여성 운동선수의 ACL 부상 비율 증가 추세를 늦출 수 있도록 준비될 것이라는 것입니다.
이 기여는 젊은 여성의 ACL 부상 후 장기적인 후유증을 줄이는 데 중요할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증강 신경근 훈련(aNMT)은 복잡한 생체 역학 변수를 운동 선수가 자신의 움직임을 통해 "제어"하는 단순한 시각적 피드백 자극에 매핑하는 실시간 피드백을 표시하기 위해 생체 역학적 검사와 최첨단 증강 현실 헤드셋을 통합합니다.
중심 가설은 NMT 바이오피드백이 현실적인 스포츠별 가상 현실 시나리오에서 수집된 증거 기반 측정에서 관절 역학을 개선할 것이라는 것입니다.
구체적으로, 이 조사의 목적은 실험실 작업과 스포츠 관련 시나리오 모두에서 고위험 착지 역학을 개선하기 위한 NMT 바이오피드백의 효능을 결정하는 것입니다.
조사관의 예비 데이터를 기반으로 조사관은 낙하 수직 점프(DVJ) 작업 중에 가짜 피드백을 통합하는 신경근 훈련에 비해 NMT 바이오피드백이 국소 관절 역학에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.
2차 목표에서 조사관은 aNMT가 가상 피드백과 비교하여 몰입형 가상 환경에서 평가된 스포츠별 기동 중에 개선된 국부적 관절 역학 및 전반적인 부상 위험 기술을 생성할 것이라고 가정합니다.
예상되는 결과는 개인화되고 표적화된 부상 예방 훈련을 위한 피드백의 효율성과 효율성 향상을 지원할 것입니다.
긍정적인 영향은 부상 위험 역학의 개선과 경기장에서의 부상 감소 가능성입니다.
무작위 반복 측정 설계는 목표 1에 대한 두 가지 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. 첫째, aNMT는 DVJ 작업 중 가짜 피드백 그룹에 비해 국소 관절 역학에서 더 큰 개선을 생성할 것입니다. 둘째, 조사관은 예비 데이터를 기반으로 혁신적인 aNMT가 12개의 실시간 바이오피드백 훈련 세션에 따라 고위험 생체 역학의 감소를 이전하는 전체 작업을 능가하는 점진적 관절 개선 및 전반적인 부상 위험 역학 감소로 이어질 것으로 기대합니다.
이전에 설명한 기술은 6주간의 경기 전 교육 기간의 시작과 끝에서 수행되는 DVJ 작업 중에 생체 역학적 위험 요소를 측정하는 데 사용됩니다.
운동 선수는 1) NMT 바이오피드백 또는 (2) 가짜(운동 반복 횟수를 제공하는 자극이 있는 증강 현실 안경)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 선수와 통계학자는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.
모든 선수는 경기 전 시즌 동안 6주 동안 12번의 훈련 세션을 받게 되며 각 그룹은 각 바이오피드백 세션에서 캡처된 생체역학적 결과 측정에 대한 종적 평가를 받게 됩니다.
모든 참가자는 훈련 전 테스트, 6주간의 개입, 훈련 후 테스트 및 시즌 후 테스트를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Flowery Branch, Georgia, 미국, 30542
- Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조직화된 경쟁 스포츠 팀(배구, 축구 또는 농구)에 참가하려고 합니다.
- 신체적으로 스포츠에 참여할 수 있고 연구 등록 시 테스트 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMT 바이오피드백
바이오피드백 훈련이 포함된 신경근 훈련 중재를 받도록 참가자를 무작위로 배정했습니다.
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aNMT는 잘 확립된 시각적 피드백 전략을 활용하여 복잡한 움직임의 효율적이고 신속하며 강력한 학습을 촉진합니다.
운동 선수는 자신의 움직임이 시각적 패턴과 어떤 관련이 있는지에 대한 명시적이고 의식적인 지식 없이도 원하는 피드백을 생성하기 위해 움직이는 방법을 발견할 수 있습니다.
aNMT 바이오피드백은 선수 자신의 움직임에서 실시간으로 운동학 및 운동 데이터를 계산하여 생성됩니다.
이 값은 움직임 수행 중에 증강 현실(AR) 안경을 통해 선수가 보는 자극 형태의 실시간 변환을 결정합니다.
운동선수의 임무는 개입에 의해 목표로 하는 생체역학적 매개변수의 원하는 값에 해당하는 특정 자극 형태를 생성("애니메이션화")하도록 이동하는 것입니다.
참가자들은 6주에 걸쳐 12개 세션으로 구성된 프리시즌 훈련 프로그램을 이수하게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 바이오피드백
가짜 피드백 훈련과 함께 신경근 훈련 중재를 받도록 참가자를 무작위로 배정했습니다.
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가짜 바이오피드백은 운동선수를 위한 NMT 바이오피드백과 유사한 현상학적 경험을 제공합니다. 두 그룹 모두 움직임에 따라 모양이 변경되지만 가짜 바이오피드백은 중요한 움직임 단계에서 움직임 매개변수를 수정하는 데 유용한 정보를 제공하지 않습니다.
참가자들은 6주에 걸쳐 12개 세션으로 구성된 프리시즌 훈련 프로그램을 이수하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 몸통 굴곡의 변화
기간: 기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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수직 낙하 작업 동안 측면 몸통 굴곡이 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
최적의 측면 몸통 굴곡은 0°입니다.
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기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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무릎 대 엉덩이 시상면 모멘트 비율의 변화
기간: 기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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수직 낙하 작업 동안 무릎 대 엉덩이 시상면 모멘트 비율이 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
최적의 무릎 대 엉덩이 시상면 비율은 < 1입니다.
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기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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무릎 외전 모멘트의 변화
기간: 기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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수직 낙하 작업 동안 무릎 외전 모멘트는 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
최적의 무릎 외전 모멘트는 ≤ 0뉴턴 미터(Nm)입니다.
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기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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발 배치의 변화
기간: 기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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수직 낙하 작업 중 발 배치는 스터디 암 간에 비교됩니다.
최적의 발 배치는 엉덩이 너비와 1:1 비율입니다.
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기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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수직지반반력(VGRF) 비율의 변화
기간: 기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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수직 낙하 작업 중 VGRF는 연구 암 간에 비교됩니다.
최적의 VGRF 비율은 사지 사이의 비율이 1:1입니다.
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기준선(훈련 전 테스트), 6주차(훈련 후 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 측면 몸통 굴곡의 변화
기간: 6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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중재 효과의 유지는 연구 팔 사이에서 수직 낙하 작업 동안 측면 몸통 굴곡으로 평가됩니다.
최적의 측면 몸통 굴곡은 가짜 피드백과 비교하여 0° 환경입니다.
예상되는 결과는 개인화되고 표적화된 부상 예방 훈련을 위한 피드백의 효율성과 효율성 향상을 지원할 것입니다.
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6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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훈련 후 무릎 대 엉덩이 시상면 모멘트 비율의 변화
기간: 6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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중재 효과의 유지는 수직 낙하 작업 동안 무릎 대 엉덩이 시상면 모멘트 비율로 평가되며 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
최적의 무릎 대 엉덩이 시상면 비율은 < 1입니다.
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6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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훈련 후 무릎 외전 모멘트의 변화
기간: 6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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중재 효과의 유지는 수직 낙하 작업 동안 무릎 외전 모멘트로 평가되며 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
최적의 무릎 외전 모멘트는 ≤ 0뉴턴 미터(Nm)입니다.
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6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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훈련 후 발 배치의 변화
기간: 6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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중재 효과의 유지는 수직 낙하 작업 동안 발 배치로 평가되며 연구 암 사이에서 비교됩니다.
최적의 발 배치는 엉덩이 너비와 1:1 비율입니다.
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6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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훈련 후 수직지면반발력(VGRF) 비율의 변화
기간: 6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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중재 효과의 유지는 수직 낙하 작업 동안 VGRF로 평가되며 연구 부문 간에 비교됩니다.
최적의 VGRF 비율은 사지 사이의 비율이 1:1입니다.
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6주차(훈련 후 테스트), 최대 11개월차(시즌 후 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory D Myer, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001770
- 2014-2946 (기타 보조금/기금 번호: Cincinnati Children's Hospital Medical Center)
- 5U01AR067997 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과가 발표되는 동안 개별 주제 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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