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Feedback sensório-motor em tempo real para prevenção de lesões avaliado em realidade virtual

11 de setembro de 2024 atualizado por: Greg Myer, Emory University
Lesões traumáticas e debilitantes do ligamento cruzado anterior (LCA) ocorrem em uma taxa 2 a 10 vezes maior em mulheres do que em atletas do sexo masculino. Consequentemente, há uma população maior de mulheres que suportam dor significativa, limitações funcionais e sinais radiográficos de osteoartrite (OA) de joelho dentro de 12 a 20 anos após a lesão. Para reduzir a carga da OA, a Agenda Nacional de Saúde Pública para Osteoartrite recomenda expandir e refinar a prevenção baseada em evidências da lesão do LCA. Treinamento especializado direcionado a fatores de risco modificáveis ​​mostra eficácia estatística em atletas de alto risco; no entanto, não foi alcançada uma redução clinicamente significativa do risco. Uma barreira crítica que limita os resultados de treinamento bem-sucedidos é a exigência de instrutores qualificados para fornecer feedback personalizado, intuitivo e acessível a jovens atletas. Assim, uma lacuna importante no conhecimento é como fornecer feedback objetivo e eficaz durante o treinamento para prevenção de lesões. O objetivo de longo prazo dos investigadores é reduzir as lesões do LCA e as sequelas subsequentes em atletas jovens do sexo feminino. O objetivo geral desta proposta é implementar e testar técnicas inovadoras de treinamento neuromuscular aumentado (aNMT) para melhorar o aprendizado sensório-motor e reduzir os fatores de risco biomecânicos para lesão do LCA. A lógica subjacente a esta proposta é que, após a conclusão, os investigadores estarão equipados para fornecer biofeedback de forma mais eficaz e desacelerar a tendência de aumento das taxas de lesão do LCA em atletas do sexo feminino. Essa contribuição será significativa para a redução da sequela a longo prazo após a lesão do LCA em mulheres jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento neuromuscular aumentado (aNMT) integra triagem biomecânica com fones de ouvido de realidade aumentada de última geração para exibir feedback em tempo real que mapeia variáveis ​​biomecânicas complexas em estímulos de feedback visual simples que os atletas "controlam" por meio de seus próprios movimentos. A hipótese central é que o biofeedback aNMT melhorará a mecânica articular em medidas baseadas em evidências coletadas em cenários de realidade virtual realistas e específicos do esporte. Especificamente, o objetivo desta investigação é determinar a eficácia do biofeedback aNMT para melhorar a mecânica de aterrissagem de alto risco, tanto em uma tarefa de laboratório quanto em cenários específicos do esporte. Com base nos dados preliminares do investigador, os pesquisadores levantam a hipótese de que o biofeedback aNMT produzirá maiores melhorias na mecânica articular localizada em comparação com o treinamento neuromuscular que incorpora feedback simulado durante a tarefa de salto vertical (DVJ). No objetivo secundário, os investigadores supõem que o aNMT produzirá mecânica articular localizada aprimorada e técnicas globais de risco de lesão durante manobras específicas do esporte avaliadas em ambientes virtuais imersivos em comparação com o feedback simulado. Os resultados esperados apoiarão maior eficiência e maior eficácia do feedback para treinamento de prevenção de lesões personalizado e direcionado. O impacto positivo será a melhoria da mecânica de risco de lesões e o potencial para reduzir lesões no campo de jogo. Um projeto aleatório de medidas repetidas será usado para testar as duas hipóteses para o objetivo 1: primeiro, que o aNMT produzirá maiores melhorias na mecânica articular localizada em comparação com o grupo de feedback simulado durante a tarefa DVJ; em segundo lugar, com base nos dados preliminares, os investigadores esperam que o aNMT inovador leve a melhorias graduais nas articulações e reduza a mecânica global do risco de lesão que excederá as reduções gerais de tarefa transferida na biomecânica de alto risco após 12 sessões de treinamento de biofeedback em tempo real. Técnicas previamente descritas serão usadas para medir fatores de risco biomecânicos durante uma tarefa DVJ realizada no início e no final do período de treinamento pré-competição de 6 semanas. Os atletas serão randomizados em um dos dois grupos: 1) biofeedback aNMT ou (2) sham (óculos de realidade aumentada com um estímulo que fornecerá a contagem de repetições do exercício). Cada atleta, assim como os estatísticos, serão cegos para a intervenção. Todos os atletas receberão 12 sessões de treinamento durante um período de 6 semanas durante a temporada pré-competição e cada um dos grupos terá uma avaliação longitudinal das medidas de resultados biomecânicos capturadas em cada sessão de biofeedback. Todos os participantes completarão o teste pré-treinamento, 6 semanas de intervenção, teste pós-treinamento e teste pós-temporada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

420

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Estados Unidos, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pretende participar de uma equipe esportiva competitiva organizada (vôlei, futebol ou basquete)
  • ser fisicamente capaz de participar de seu esporte e concluir os procedimentos de teste no momento da inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aNMT Biofeedback
Os participantes foram randomizados para receber uma intervenção de treinamento neuromuscular que incorpora treinamento de biofeedback.
O aNMT utiliza estratégias de feedback visual bem estabelecidas para promover o aprendizado eficiente, rápido e robusto de movimentos complexos. Os atletas podem descobrir como se mover para criar o feedback desejado, mesmo sem conhecimento explícito e consciente de como seus movimentos se relacionam com o padrão visual. O biofeedback aNMT é criado calculando dados cinemáticos e cinéticos em tempo real a partir dos próprios movimentos do atleta. Esses valores determinam as transformações em tempo real da forma do estímulo que o atleta visualiza por meio de óculos de realidade aumentada (AR) durante o desempenho do movimento. A tarefa do atleta é mover-se de modo a criar ("animar") uma forma de estímulo particular que corresponda aos valores desejados dos parâmetros biomecânicos visados ​​pela intervenção.
Os participantes completarão um programa de treinamento de pré-temporada de 12 sessões, durante 6 semanas.
Comparador Falso: Biofeedback falso
Os participantes foram randomizados para receber uma intervenção de treinamento neuromuscular com treinamento de feedback simulado.
O biofeedback falso fornece uma experiência fenomenológica semelhante ao biofeedback NMT para atletas - ambos os grupos experimentam uma forma que muda com seus movimentos - mas o biofeedback falso não fornecerá informações úteis para modificar os parâmetros de movimento durante as fases críticas do movimento.
Os participantes completarão um programa de treinamento de pré-temporada de 12 sessões, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Flexão Lateral do Tronco
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
A flexão lateral do tronco durante a tarefa de queda vertical será comparada entre os braços do estudo. A flexão lateral ideal do tronco é de 0°.
Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
Alteração na relação entre o momento do plano sagital do joelho e do quadril
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
A relação entre o momento do plano sagital do joelho e do quadril durante a tarefa de queda vertical será comparada entre os braços do estudo. A proporção ideal entre o joelho e o plano sagital do quadril é < 1.
Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
Mudança no Momento de Abdução do Joelho
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
O momento de abdução do joelho durante a tarefa de queda vertical será comparado entre os braços do estudo. O momento ideal de abdução do joelho é ≤ 0 newton metro (Nm).
Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
Mudança no posicionamento do pé
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
A colocação do pé durante a tarefa de queda vertical será comparada entre os braços do estudo. O posicionamento ideal do pé é de proporção 1:1 em relação à largura do quadril.
Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
Mudança na Taxa de Força de Reação do Solo Vertical (VGRF)
Prazo: Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)
O VGRF durante a tarefa de queda vertical será comparado entre os braços do estudo. A proporção ideal de VGRF é de 1:1 entre os membros.
Linha de base (teste pré-treinamento), Semana 6 (teste pós-treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Flexão Lateral do Tronco Pós-treinamento
Prazo: Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
A retenção dos efeitos da intervenção é avaliada com a flexão lateral do tronco durante a tarefa de queda vertical e será comparada entre os braços do estudo. A flexão lateral ideal do tronco é de 0°. ambientes em comparação com o feedback simulado. Os resultados esperados apoiarão maior eficiência e maior eficácia do feedback para treinamento de prevenção de lesões personalizado e direcionado.
Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
Alteração na relação de momentos do plano sagital pós-treinamento joelho-quadril
Prazo: Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
A retenção dos efeitos da intervenção é avaliada com relação ao momento do plano sagital do joelho para o quadril durante a tarefa de queda vertical e será comparada entre os braços do estudo. A proporção ideal entre o joelho e o plano sagital do quadril é < 1.
Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
Mudança no Momento de Abdução do Joelho Pós-treinamento
Prazo: Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
A retenção dos efeitos da intervenção será avaliada com o momento de abdução do joelho durante a tarefa de queda vertical e será comparada entre os braços do estudo. O momento ideal de abdução do joelho é ≤ 0 newton metro (Nm).
Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
Mudança na colocação do pé pós-treino
Prazo: Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
A retenção dos efeitos da intervenção é avaliada com a colocação do pé durante a tarefa de queda vertical e será comparada entre os braços do estudo. O posicionamento ideal do pé é de proporção 1:1 em relação à largura do quadril.
Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
Mudança na Taxa de Força de Reação Vertical do Solo (VGRF) Pós-treinamento
Prazo: Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)
A retenção dos efeitos da intervenção é avaliada com VGRF durante a tarefa de queda vertical e será comparada entre os braços do estudo. A proporção ideal de VGRF é de 1:1 entre os membros.
Semana 6 (teste pós-treino), até o mês 11 (teste pós-temporada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001770
  • 2014-2946 (Número de outro subsídio/financiamento: Cincinnati Children's Hospital Medical Center)
  • 5U01AR067997 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Embora os resultados do estudo sejam publicados, os dados individuais dos indivíduos não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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