프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스를 함유한 영아용 조제분유의 효과
2018년 8월 16일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 연구는 모유를 먹는 영아와 비교하여 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스가 포함된 연구 분유를 섭취할 때 영아 대변에서 발견되는 미생물을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- Hainan Province Women & Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 싱글톤, 등록/무작위화 시 10-14일령
- 자연 분만 시 출생 체중이 2500g 이상인 만삭아
- 분유를 먹이는 유아는 최소 3일 동안 분유를 먹여야 합니다.
- 모유 수유 영아는 연구 등록을 위해 생후 1일부터 어머니 자신의 모유를 공급받아야 하며, 어머니는 연구 기간 동안 어머니 자신의 모유만을 독점적으로 제공할 의향이 있습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 근본적인 대사 또는 만성 질환 또는 면역 저하의 병력
- 수유 어려움 또는 분유 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 젖소 기반 유아용 조제분유
젖소 기반 유아용 조제분유
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실험적: 실험 1: 젖소 기반 분유
프리바이오틱스가 함유된 젖소 기반 유아용 조제분유
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실험 1: 프리바이오틱스를 함유한 젖소 기반 유아용 조제분유
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실험적: 실험 2: 젖소 기반 분유
프로바이오틱스가 함유된 젖소 기반 유아용 조제분유
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실험 2: 프로바이오틱스가 함유된 젖소 기반 유아용 조제분유
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실험적: 실험 3: 젖소 기반 분유
프리바이오틱스와 프로바이오틱스가 함유된 젖소 기반 유아용 조제분유
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실험 3: 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 함유한 젖소 기반 유아용 조제분유
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간섭 없음: 모유 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 미생물의 변화
기간: 3.5개월
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3.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 연구 방문 시 측정된 머리 둘레
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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각 연구 방문 시 위장 관용 설문지의 회상
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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각 연구 방문 시 측정된 체중
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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각 연구 방문 시 측정된 몸 길이
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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각 연구 방문 시 유아용 조제유 사용에 대한 회상
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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연구 기간 동안 수집된 의학적으로 확인된 부작용
기간: 최대 3.5개월
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최대 3.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6026
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