- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02949713
HIV 감염 여성의 모유 수유 촉진을 위한 문자 메시지와 동기 부여 인터뷰
남아프리카의 HIV 감염 여성의 모유 수유 촉진에 있어서 휴대 전화 문자 메시지와 동기 부여 인터뷰의 타당성 및 효과 대 일반 관리: 무작위, 병렬 그룹, 통제 파일럿 시험
본 연구의 일차 목적은 동기부여 인터뷰에 추가된 휴대폰 문자 메시지가 연구에 초대되어 참여에 동의한 참가자 수와 완전한 평가를 받은 참가자 수에 미치는 영향을 살펴보는 더 큰 규모의 연구를 수행하는 것이 가능한지 알아보는 것입니다. 모든 연구 방문에서 유아 수유 관행.
2차 목표: 출산 후 모유 수유를 시작하는 HIV 감염 여성의 경우, 대화형 주간 휴대폰 문자 메시지와 동기 부여 인터뷰를 일반적인 관리와 비교하여 수행하고, 출산 후 6개월 동안 단독 또는 모든 모유 수유에 대한 자가 보고 준수를 향상시키고 여성의 수를 결정합니다. 그룹에 남아 있으면 연구가 끝날 때까지 배정되거나 후속 조치(프로토콜 준수)가 손실됩니다.
연구 개요
상세 설명
모유 수유는 감염으로 인한 사망 위험을 줄여주며, 현재는 자원이 부족한 환경에서 HIV에 감염된 여성에게서 태어난 유아에게 가장 유익한 수유 방법으로 권장됩니다. 이 권장 사항은 HIV의 산모에서 아이로의 전염을 예방하기 위해 모유 수유를 피하라는 이전 권장 사항과 모순됩니다. HIV 감염률이 높은 남아프리카 공화국에서는 최근 HIV 감염 여성의 모유 수유를 지원하기 위해 공공 부문에서 무료 분유에 대한 접근을 단계적으로 중단했습니다. 조사관들은 이전에 HIV에 감염된 남아프리카 여성 중 모유 수유를 선택하는 여성이 거의 없으며 그렇게 한 여성 중 다수가 조기에 모유 수유를 중단한다는 사실을 발견했습니다. 이 연구에는 여성에게 모유만 수유하도록 장려하는 문자 메시지 모유 수유 조언, 모유 수유 관련 문제가 있는지 문의, 모유 수유를 계속하려는 여성의 의지를 탐색하고 지원하는 동기 부여 인터뷰가 포함됩니다. 참여에 동의하는 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구 간호사가 등록하고 문자 메시지와 동기 부여 인터뷰 그룹 또는 일반적인 치료 표준 그룹에 즉시 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 남아프리카 케이프 타운의 1차 의료 진료소에서 출산하는 사회 경제적 배경이 낮은 HIV 감염 여성을 대상으로 무작위, 병렬 그룹, 표준 치료 통제 파일럿 시험을 제안합니다. 예비 시험에서는 HIV에 감염된 여성의 완전하고 지속적인 모유 수유 준수를 향상시킬 수 있는 의사소통 및 지원 접근법에 대한 대규모 시험 수행의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 8000
- Moleen Zunza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된 여성
- 정상적인 출산 후 24시간 이내에 모유수유를 시작해야 합니다.
- 예술에
- 18세 이상
- 휴대폰의 소유권
- 건강하다고 판단되어 분만 후 곧 퇴원하는 영유아
제외 기준:
- 출산 후 24시간 이내에 모유수유와 분유수유 또는 분유수유를 모두 시작합니다.
- 한 명 이상의 아기를 낳았습니다
- 출생 체중 < 2500
- 재태 기간 < 36주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 진료 표준
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실험적: 문자메시지-동기부여 면접
매주 월요일 아침, 중재 그룹의 참가자들에게 문자 메시지(SMS)가 전송되어 참가자들이 모유 수유를 계속할 것을 권장하고 참가자들이 아기에게 모유 수유에 문제가 있는지 문의합니다.
참가자는 48시간 이내에 응답하여 문제가 없거나 문제가 있어 도움이 필요함을 나타냅니다.
문자 메시지 외에도 참가자들은 배달 후 2주차, 6주차, 10주차에 동기 부여 인터뷰를 갖게 됩니다.
동기 부여 인터뷰는 모유 수유를 계속하겠다는 참가자의 의지를 탐구하고 뒷받침할 것입니다.
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대화형 주간 휴대전화 문자 메시지와 동기 부여 인터뷰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 초대되어 참여에 동의한 참가자 수입니다.
기간: 무작위배정 후 6개월
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연구에 초대되어 참여에 동의한 참가자 수입니다.
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무작위배정 후 6개월
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모든 연구 방문에서 유아 수유 관행에 대해 완전한 평가를 받은 참가자 수
기간: 무작위배정 후 6개월
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유아 수유 설문지로 평가한 모든 연구 방문에서 유아 수유 관행을 완벽하게 평가한 참가자 수.
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무작위배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구가 끝날 때까지 배정되었거나 후속 조치(프로토콜 준수)가 손실된 그룹에 남아 있는 참가자 수.
기간: 6개월
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연구가 끝날 때까지 배정되었거나 후속 조치(프로토콜 준수)가 손실된 그룹에 남아 있는 참가자 수.
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6개월
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모유수유만 하는 참가자 수
기간: 무작위배정 후 6개월
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유아 수유 설문 조사에 따라 유아에게 모유만 주고 다른 액체나 고형식은 전혀 주지 않는다고 보고한 참가자 수
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무작위배정 후 6개월
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모유수유 중인 참가자 수
기간: 무작위배정 후 6개월
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유아 수유 설문 조사를 통해 평가한 대로 유아에게 모유 및 기타 액체 또는 고형 식품을 제공한다고 보고한 참가자 수.
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무작위배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moleen Zunza, University of Stellenbosch
- 연구 의자: Mark F Cotton, University of Stellenbosch
- 연구 의자: Taryn Young, University of Stellenbosch
- 연구 의자: Lehana Thabane, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N16/09/11
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