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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02949817
웨어러블 Multi-IMU(Inertial Measurement Unit) 센서를 이용한 디지털 재활 시스템이 뇌손상 아동의 상지 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 7월 17일 업데이트: Yonsei University
웨어러블 다중 IMU(Inertial Measurement Unit) 센서를 갖춘 디지털 재활 시스템이 뇌손상 아동의 상지 기능에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 연구
본 연구는 국내에서 새롭게 개발된 IMU 센서를 게임 인터페이스로 활용한 비디오 게임 기반 재활치료 시스템이 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 효과에 대한 임상적 근거를 확립하기 위해 기획되었다.
첫째, 연구자들은 비디오 게임 기반 재활 치료의 효과를 기존의 작업 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 목적: 비디오 게임 기반 재활치료 시스템이 기존 작업치료와 비교하여 뇌성마비 아동의 상지기능에 미치는 효과를 규명하고자 한다.
- 대상 : 상지기능이 저하된 뇌성마비 아동 총 30명 (30명 모두 기존 작업치료, 15명은 비디오게임 기반 재활치료 추가)
- 중재: 4주간의 치료(주당 6일)
- 연구: 기능적 MRI, 컴퓨터 동작 분석, 상지 기능 평가(MUUL, ULPRS), ADL 평가, 인지 평가
- 평가 계획: 1) 중재 전, 2) 중재 4주 후, 3) 중재 종료 후 8주
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MACS(수동 능력 분류 시스템) 레벨 I, II, III, IV
- 프로토콜 요구 절차를 준수할 수 있는 인지 장애가 없는 환자
- 남성 또는 여성, 4-18세
제외 기준:
- 프로토콜 요구 절차를 준수할 수 없는 인지 장애가 있는 환자
- 상당한 시각 장애가 있는 환자
- 기기 적용이 불가능한 근골격계 이상 유무 또는 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMU 센서 훈련반(개입반)
비디오 게임 기반 재활 치료 시스템 교육 그룹
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1.국내에서 새롭게 개발된 IMU 센서를 게임 인터페이스로 활용한 비디오 게임 기반의 재활 치료 시스템인 라파엘 키즈를 소아 뇌손상 환아의 상지 기능에 활용한다.
40명의 아이들 중 20명은 4주 동안 매일 30분, 주 5회, 전통적인 작업 치료와 추가 비디오 게임 기반 재활 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존 OT 그룹(대조 그룹)
기존 훈련 그룹(대조군)
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2. 기존의 OT 집단은 기존의 작업치료와 한 가지 작업치료를 추가로 받게 됩니다.
추가 작업치료 훈련은 4주 동안 주 5회, 매일 30분씩 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측 상지 기능의 멜버른 평가 총점
기간: 8주
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MUUL은 편측 상지 기능 검사로 신경학적 상태가 있는 어린이의 상지 움직임의 질을 평가하기 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
간단한 물체에 도달, 잡기, 놓기 및 조작에 대한 14개의 테스트 항목으로 구성됩니다.
3, 4 또는 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개 항목 점수에 대한 채점을 완료합니다.
검사는 작업 치료사가 수행합니다.
MUUL의 총점은 분석에 사용됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 의사 등급 척도(ULPRS)의 총점
기간: 8주
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ULPRS는 팔의 세 가지 수준(손바닥, 팔뚝, 팔꿈치) 모두에 초점을 맞춰 움직임 패턴의 변화를 평가하여 손바닥 안의 엄지손가락, 전완 회외 제한 또는 전체 굴곡 패턴과 같은 고립된 기능 장애가 있는지 확인합니다. 손바닥에 엄지손가락, 굴곡된 손목, 전완 회외, 팔꿈치 굴곡.
스코어 시트는 9개의 항목을 포함하고, 3점, 4점, 5점 척도를 사용하여 테스트한 움직임의 각 구성 요소를 점수화합니다.
ULPRS의 총점은 분석에 사용됩니다.
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8주
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장애 목록의 소아 평가(PEDI-셀프케어)의 환산 점수
기간: 8주
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PEDI는 어린이의 현재 기능 수행을 설명하는 척도입니다.
자기 관리, 이동성, 사회적 기능의 세 가지 내용 영역에서 기능적 활동의 능력과 성과를 모두 측정합니다.
PEDI-셀프케어 섹션은 작업 치료사가 관리합니다.
PEDI-셀프케어의 척도 점수는 분석에 사용됩니다.
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8주
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전산화된 3차원 동작 해석의 운동학적 데이터
기간: 8주
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3차원 동작 분석은 전산 동작 분석 시스템(6개의 적외선 카메라가 장착된 VICON MX-T10 시스템, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK)을 사용하여 음주 작업 중 운동학적 데이터(각 관절의 각도)를 측정합니다. 컵.
팔뚝 회내 또는 회외, 손목 굴곡 또는 확장, 척골 편위 또는 요골 편위의 운동학적 데이터가 분석에 사용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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