일반 식염수와 비교하여 Sterofundin 용액 부하 후 혈청 염화물 수치의 변화
2016년 10월 28일 업데이트: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
정상적인 식염수와 비교하여 소생 방식으로 건강한 지원자에게 제공된 스테로푼딘 용액의 로딩 용량 후 혈장 조성을 평가하기 위한 전향적, 교차, 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
10명의 건강한 지원자가 1시간 동안 30mL/kg(최대 2L) 용량의 첫 번째 용액으로 일반 식염수 또는 스테로펀딘을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
기준선(T0), 기준선으로부터 60분(T1), 120분(T2) 및 240분(T4)에 혈액을 수집했습니다.
수액 시작 후 배뇨까지의 시간과 소변량도 기록했습니다.
최소 1주일의 워시아웃 기간 후, 다른 유체로 교차 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저질환 없음
- LVEF > 0.5
- 현재 약물 사용 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- BMI <18 또는 >25
- 지난 2주 동안 발열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: NSS
NSS 30ml/kg(최대 2리터) 1시간 동안 정맥 부하
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유체 로딩
유체 로딩
|
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실험적: 스테로펀딘
스테로펀딘 용액 30ml/kg(최대 2리터) 정맥 부하 1시간 이상
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유체 로딩
유체 로딩
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 염화물의 변화
기간: 4 시간
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개시 후 0, 1, 2, 4시간
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4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 pH의 변화
기간: 4 시간
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개시 후 0, 1, 2, 4시간
|
4 시간
|
|
혈청 삼투압의 변화
기간: 4 시간
|
개시 후 0, 1, 2, 4시간
|
4 시간
|
|
혈청 SID의 변화
기간: 4 시간
|
개시 후 0, 1, 2, 4시간
|
4 시간
|
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첫 무효화까지의 시간
기간: 24 시간 이내
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수액 시작부터 첫 배뇨까지의 시간(분)
|
24 시간 이내
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소변량
기간: 24 시간 이내
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첫 배뇨량(ml)
|
24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunthiti Morakul, MD, Ramathibodi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Awad S, Allison SP, Lobo DN. The history of 0.9% saline. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):179-88. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.008. Epub 2008 Mar 3.
- Chowdhury AH, Cox EF, Francis ST, Lobo DN. A randomized, controlled, double-blind crossover study on the effects of 2-L infusions of 0.9% saline and plasma-lyte(R) 148 on renal blood flow velocity and renal cortical tissue perfusion in healthy volunteers. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):18-24. doi: 10.1097/SLA.0b013e318256be72. Erratum In: Ann Surg. 2013 Dec;258(6):1118.
- Yunos NM, Bellomo R, Hegarty C, Story D, Ho L, Bailey M. Association between a chloride-liberal vs chloride-restrictive intravenous fluid administration strategy and kidney injury in critically ill adults. JAMA. 2012 Oct 17;308(15):1566-72. doi: 10.1001/jama.2012.13356.
- Morgan TJ, Venkatesh B, Hall J. Crystalloid strong ion difference determines metabolic acid-base change during acute normovolaemic haemodilution. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1432-7. doi: 10.1007/s00134-004-2176-x. Epub 2004 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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