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Changement du niveau de chlorure sérique après la dose de charge de la solution de stérofundine par rapport à une solution saline normale

28 octobre 2016 mis à jour par: Cherdkiat karnjanarachata, Ramathibodi Hospital
Essai prospectif, croisé et randomisé pour évaluer les compositions plasmatiques après une dose de charge de solution de stérofundine administrée à un volontaire sain dans le cadre d'une réanimation par rapport à une solution saline normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

10 volontaires sains ont été répartis au hasard pour recevoir soit une solution saline normale soit de la stérofundine pour la première solution à la dose de 30 mL/kg (max 2 L) pendant 1 heure. Le sang a été prélevé au départ (T0), à 60 minutes (T1), 120 minutes (T2) et 240 minutes (T4) à partir du départ. Le temps nécessaire pour uriner après le début du liquide et le volume d'urine ont également été enregistrés. Après une période de sevrage d'au moins 1 semaine, des études croisées ont été réalisées avec un autre liquide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune maladie sous-jacente
  • FEVG > 0,5
  • Aucune utilisation actuelle de médicaments

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • IMC <18 ou >25
  • Fièvre présentée au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: NSS
NSS 30 ml/kg (maximum de 2 litres) charge intraveineuse sur 1 heure
Médicament: Stérofundine
Chargement de fluide
Médicament: NSS
Chargement de fluide
EXPÉRIMENTAL: Stérofundine
Solution de Stérofundine 30 ml/kg (maximum de 2 litres) charge intraveineuse sur 1 heure
Médicament: Stérofundine
Chargement de fluide
Médicament: NSS
Chargement de fluide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du chlorure sérique
Délai: 4 heures
À 0, 1, 2 et 4 heures après le début
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pH sérique
Délai: 4 heures
À 0, 1, 2 et 4 heures après le début
4 heures
Modification de l'osmolalité sérique
Délai: 4 heures
À 0, 1, 2 et 4 heures après le début
4 heures
Modification du SID sérique
Délai: 4 heures
À 0, 1, 2 et 4 heures après le début
4 heures
Heure de la première miction
Délai: Dans les 24 heures
Temps en minutes entre l'initiation du liquide et la première miction
Dans les 24 heures
Volume d'urine
Délai: Dans les 24 heures
Volume de la première miction en ml
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunthiti Morakul, MD, Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stero

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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