Incentive Spirometry의 효과 평가
2018년 8월 6일 업데이트: Adam Eltorai, Lifespan
수술 후 폐 합병증(PPC)은 환자 및 의료 비용에 큰 영향을 미칩니다. 수술 전후 호흡 요법의 목표는 기도 청소를 개선하고 폐 용적을 늘리며 무기폐를 완화하는 것입니다. 인센티브 폐활량계(IS)는 무기폐 및 PPC 구현을 방지하기 위해 유비쿼터스로 사용되며, 이를 구현하려면 상당한 공급자 시간과 의료 비용이 필요합니다. 그러나 메타 분석은 과거 연구에서 환자 순응도가 좋지 않아 IS의 효과가 불분명하다는 것을 보여주었습니다.
이 조사의 목표는 수술 후 임상 결과에 대한 IS의 효과를 평가하는 것입니다. 이 조사의 목적은 1) 사용 기록 환자 알림 경보를 추가하여 IS 사용 준수를 개선할 수 있는지 여부와 2) 순응도가 높은 IS 사용자와 순응도가 낮은 IS 사용자의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 흉부 수술을 받음
- 로드 아일랜드 병원의 흉부외과 중간(강하) 병동으로 이송
- 인센티브 폐활량계를 치료 기준으로 이미 처방
- 모든 의료 서비스 제공자가 팔로우합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 최대 1년 동안 후속 조치를 포함한 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 무능력, 미성숙, 불리한 개인적 상황 또는 자율성 부족으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없다고 조사관이 판단하는 취약한 인구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벨 온
Bell On 팔에 있는 피험자는 알람이 매시간 울리는 타이머를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 벨 오프
Bell Off 팔에 있는 피험자는 알람이 울리지 않는 타이머를 받지만 여전히 인센티브 폐활량계 사용을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수 - 경보가 IS 사용 규정 준수를 개선합니까?
기간: 수술 후 최대 1주일
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주요 결과는 피험자의 절대 IS 사용 횟수와 Bell On 암과 Bell Off 암의 시간당 준수율을 비교하는 것입니다.
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수술 후 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 - IS는 규정 준수를 사용하여 임상 결과를 개선합니까?
기간: 수술 후 최대 1주일
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수술 후 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Narayanan AL, Hamid SR, Supriyanto E. Evidence regarding patient compliance with incentive spirometry interventions after cardiac, thoracic and abdominal surgeries: A systematic literature review. Can J Respir Ther. 2016 Winter;52(1):17-26.
- Joyce CJ, Baker AB. What is the role of absorption atelectasis in the genesis of perioperative pulmonary collapse? Anaesth Intensive Care. 1995 Dec;23(6):691-6. doi: 10.1177/0310057X9502300606.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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