Avaliação da eficácia da espirometria de incentivo
6 de agosto de 2018 atualizado por: Adam Eltorai, Lifespan
As complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) têm um grande impacto nos pacientes e nas despesas com saúde. O objetivo da terapia respiratória perioperatória é melhorar a desobstrução das vias aéreas, aumentar o volume pulmonar e atenuar a atelectasia. Os espirômetros de incentivo (IS) são amplamente usados para prevenir atelectasia e PPCs cuja implementação requer tempo substancial do provedor e despesas com cuidados de saúde. No entanto, meta-análises demonstraram que a eficácia dos ISs não é clara devido à baixa adesão do paciente em estudos anteriores.
O objetivo desta investigação é avaliar a eficácia do EI nos resultados clínicos pós-operatórios. Os objetivos desta investigação são avaliar 1) se a adesão ao uso de SI pode ser melhorada adicionando um alarme de lembrete do paciente com registro de uso e 2) os resultados clínicos dos usuários de SI mais aderentes versus os usuários de IS menos aderentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submete-se a alguma cirurgia cardiotorácica
- É transferido para a unidade intermediária (step-down) de cirurgia cardiotorácica no Rhode Island Hospital
- Já prescreveu um espirômetro de incentivo como tratamento padrão
- Seguido por qualquer profissional de saúde
- Capacidade de assinar o consentimento informado e cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo acompanhamento por até 1 ano
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- População vulnerável que, no julgamento do investigador, é incapaz de dar Consentimento Informado por motivos de incapacidade, imaturidade, circunstâncias pessoais adversas ou falta de autonomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Campainha Ligada
Os indivíduos no braço Bell On receberão um cronômetro onde o alarme soará a cada hora.
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Comparador de Placebo: Sino desligado
Os indivíduos no braço Bell Off receberão um cronômetro em que o alarme não soará, mas ainda registrará o uso do espirômetro de incentivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade - O alarme melhora a conformidade de uso do IS?
Prazo: até 1 semana de pós-operatório
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O resultado primário será comparar a contagem absoluta de uso de IS dos indivíduos e a conformidade percentual por hora no braço Bell On versus os braços Bell Off.
|
até 1 semana de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados - A adesão ao uso de SI melhora os resultados clínicos?
Prazo: até 1 semana de pós-operatório
|
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até 1 semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
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- Shander A, Fleisher LA, Barie PS, Bigatello LM, Sladen RN, Watson CB. Clinical and economic burden of postoperative pulmonary complications: patient safety summit on definition, risk-reducing interventions, and preventive strategies. Crit Care Med. 2011 Sep;39(9):2163-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821f0522.
- Agostini P, Singh S. Incentive spirometry following thoracic surgery: what should we be doing? Physiotherapy. 2009 Jun;95(2):76-82. doi: 10.1016/j.physio.2008.11.003. Epub 2009 Mar 3.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Healey TT, Agarwal S, Ventetuolo CE, Martin TJ, Chen J, Kazemi L, Keable CA, Diaz E, Pangborn J, Fox J, Connors K, Sellke FW, Elias JA, Daniels AH. Effect of an Incentive Spirometer Patient Reminder After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jul 1;154(7):579-588. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0520.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lifespan
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