Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności bodźcowej spirometrii

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Adam Eltorai, Lifespan

Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) mają duży wpływ na pacjentów i wydatki na opiekę zdrowotną. Celem okołooperacyjnej terapii oddechowej jest poprawa klirensu dróg oddechowych, zwiększenie objętości płuc i złagodzenie niedodmy. Spirometry motywacyjne (IS) są powszechnie stosowane w zapobieganiu niedodmie i PPC, których wdrożenie wymaga znacznego czasu i wydatków na opiekę zdrowotną. Jednak metaanalizy wykazały, że skuteczność IS jest niejasna z powodu słabej współpracy pacjentów w poprzednich badaniach.

Celem tego badania jest ocena skuteczności IS na pooperacyjne wyniki kliniczne. Celem tego badania jest ocena 1) czy można poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania IS przez dodanie alarmu przypominającego o używaniu dla pacjenta, oraz 2) wyniki kliniczne bardziej zgodnych użytkowników IS w porównaniu z użytkownikami IS mniej przestrzegającymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi każdą operację kardiochirurgiczną
  • Zostaje przeniesiony do pośredniego oddziału kardiochirurgii (obniżonego) w szpitalu Rhode Island
  • Przepisano już spirometr motywacyjny jako standard opieki
  • Obserwowani przez każdego dostawcę usług medycznych
  • Możliwość podpisania świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym obserwacji przez okres do 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Populacja szczególnie narażona, która w ocenie badacza nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody z powodu niezdolności, niedojrzałości, niekorzystnych okoliczności osobistych lub braku autonomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzwonek włączony
Osoby w ramieniu z dzwonkiem otrzymają timer, w którym alarm będzie dzwonił co godzinę.
Behawioralne: Rejestracja użycia, alarm przypominający pacjentowi o spirometrii motywacyjnej
Komparator placebo: Wyłącz dzwonek
Pacjenci w ramieniu Bell Off otrzymają licznik czasu, w którym alarm nie włączy się, ale nadal będzie rejestrować wykorzystanie spirometru motywacyjnego
Behawioralne: Rejestracja użycia, alarm przypominający pacjentowi o spirometrii motywacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność — czy alarm poprawia zgodność użytkowania IS?
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu
Podstawowym rezultatem będzie porównanie bezwzględnej liczby użycia IS przez badanych i godzinowej procentowej zgodności w ramieniu Bell On z ramionami Bell Off.
do 1 tygodnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki — czy stosowanie SI poprawia wyniki kliniczne?
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zabiegu

  • Indeks Dyspnea Subiektywnego Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej43 – podawany codziennie w OIT

    • ICTU Dzień 1: Wyjściowy wskaźnik duszności
    • ICTU Dzień 2 do wypisu: wskaźnik duszności przejściowej

  • Obiektywny trend podczas pobytu w OIT

    • Oznaki życiowe (T, HR, RR, BP)
    • Nasycenie O2
    • Zapotrzebowanie na tlen
    • CBC Przyłóżkowe testy czynnościowe płuc (Micro 1, Carefusion)
    • Dzienne współczynniki FEV1, FVC, FEV6, PEF, FEV1/FVC, FEV1/FEV6 i F25-75. Skala nasilenia niedodmy Wilcoxa44, 45
    • Ocena 0-5 na podstawie codziennego prześwietlenia klatki piersiowej
    • Współpraca z dr Terrance Healy, szefem radiologii klatki piersiowej, RIH Pneumonia
    • Wskaźnik zapalenia płuc zdiagnozowanego przez lekarza
    • Wskaźnik ciężkości zapalenia płuc48 Długość pobytu na OIT Śmiertelność
    • W szpitalu
    • 30 dni po wypisie 30-dniowe stawki readmisji
do 1 tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lifespan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lifespan

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj