评估激励肺量计的有效性
2018年8月6日 更新者：Adam Eltorai、Lifespan
术后肺部并发症 (PPC) 对患者和医疗费用有重大影响。 围手术期呼吸治疗的目标是改善气道清除率、增加肺容量和减轻肺不张。 激励性肺活量计 (IS) 普遍用于预防肺不张和 PPC——其实施需要大量的提供者时间和医疗费用。 然而，荟萃分析表明，由于过去研究中患者依从性差，IS 的有效性尚不清楚。
本次调查的目的是评估 IS 对术后临床结果的有效性。 本调查的目的是评估 1) 是否可以通过添加使用记录患者提醒警报来提高 IS 使用依从性，以及 2) 依从性较高的 IS 用户与依从性较低的 IS 用户的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受任何心胸外科手术
- 被转移到罗德岛医院的心胸外科中间（降压）病房
- 已经将激励性肺活量计规定为护理标准
- 随后是任何医疗保健提供者
- 能够签署知情同意书并遵守所有研究程序，包括长达 1 年的随访
排除标准：
- <18岁
- 根据研究者的判断，由于无行为能力、不成熟、不利的个人情况或缺乏自主权等原因而无法给予知情同意的弱势群体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：响铃
Bell On 手臂中的受试者将收到一个计时器，闹钟每小时响一次。
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安慰剂比较：响铃关闭
Bell Off 手臂中的受试者将收到一个计时器，警报不会响起，但仍会记录激励性肺活量计的使用情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合规性——警报是否提高了 IS 使用合规性？
大体时间：术后最多 1 周
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主要结果将是比较受试者在 Bell On 臂和 Bell Off 臂中的绝对 IS 使用计数和每小时依从性百分比。
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术后最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果 - IS 使用合规性是否会改善临床结果？
大体时间：术后最多 1 周
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术后最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
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- Eltorai AEM, Baird GL, Eltorai AS, Healey TT, Agarwal S, Ventetuolo CE, Martin TJ, Chen J, Kazemi L, Keable CA, Diaz E, Pangborn J, Fox J, Connors K, Sellke FW, Elias JA, Daniels AH. Effect of an Incentive Spirometer Patient Reminder After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jul 1;154(7):579-588. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0520.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月29日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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