만성골반통증 환자의 통증 교육에 기반한 중재 프로그램의 효과
2023년 7월 27일 업데이트: Rafael Torres Cueco, University of Valencia
자기공명영상을 이용한 만성골반통증 환자의 통증활동패턴 및 뇌연결성에 대한 통증교육 기반 중재 프로그램의 효과에 대한 전향적 통제 연구
본 연구의 목적은 만성골반통증과 관련된 기능적자기공명영상(fMRI) 및 tractography 분석을 통해 얻은 활동패턴의 변화와 뇌연결성 변화를 기반으로 영상 바이오마커를 획득하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Rafael Torres Cueco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 만성 골반 통증 진단
- 통증 기간 > 6개월
- 지난 주 평균 통증 강도 ≥ 6
제외 기준:
- 의학적 또는 외과 적 치료가 필요한 실제 기질 병리학에 대한 의심 또는 지식
- 정신 질환: 주요 우울증, 양극성 증후군...
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
- MRI와 호환되지 않는 심박조율기, 금속 보철물 또는 보청기를 착용한 경우
- 심각한 외상성 뇌 손상
- 이전 두개골 수술
- 알코올 중독의 역사
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통증 교육
환자 교육은 만성 통증의 발생과 관련된 가능한 병태생리학적 메커니즘에 대한 설명을 포함하는 기본 정보 세트를 제공합니다.
주요 목표는 통증 위협 및 불안한 해석을 줄이는 것입니다.
환자는 통증이 반드시 부상의 징후가 아니라 부적응 중추 감작의 결과임을 이해해야 합니다.
이 치료 전략의 한 요소는 환자가 통증과 관련된 자극에 점진적으로 노출되는 신체 활동을 수행하고 신체 회복 노출을 촉진하도록 돕는 것입니다.
통증 교육은 또한 두려움 회피 행동과 환자의 장애를 줄이는 것을 목표로 합니다.
|
환자 교육은 만성 통증의 발생과 관련된 가능한 병태생리학적 메커니즘에 대한 설명을 포함하는 기본 정보 세트를 제공합니다.
주요 목표는 통증 위협 및 불안한 해석을 줄이는 것입니다.
환자는 통증이 반드시 부상의 징후가 아니라 부적응 중추 감작의 결과임을 이해해야 합니다.
이 치료 전략의 한 요소는 환자가 통증과 관련된 자극에 점진적으로 노출되는 신체 활동을 수행하고 신체 회복 노출을 촉진하도록 돕는 것입니다.
통증 교육은 또한 두려움 회피 행동과 환자의 장애를 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 자기공명영상(fMRI) 연구
기간: 1일째
|
분수 이방성 맵 기능적 MRI 복셀 복셀 방향 맵 맵 확산성 기능적 연구 RestingState
|
1일째
|
|
기능적 자기공명영상(fMRI) 연구
기간: 7~31일 후 무작위로
|
분수 이방성 지도 기능적 MRI
|
7~31일 후 무작위로
|
|
기능적 자기공명영상(fMRI) 연구
기간: 교육 프로그램 수료 6개월 후
|
분수 이방성 지도 기능적 MRI
|
교육 프로그램 수료 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다차원 통증 인벤토리(MPI) - 간섭 척도
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
|
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
|
통증 파국화 척도
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
|
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
|
여성 성기능 지수
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
|
수치 등급 척도 NRS
기간: 교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
교육 프로그램 수료 1일차 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael Torres-Cueco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .