Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett interventionsprogram baserat på smärtutbildning hos patienter med kronisk bäckensmärta

27 juli 2023 uppdaterad av: Rafael Torres Cueco, University of Valencia

Prospektiv kontrollerad studie av effekterna av ett interventionsprogram baserat på smärtutbildning i smärtaktivitetsmönster och hjärnanslutning hos patienter med kronisk bäckensmärta genom magnetiska resonansbilder

Syftet med denna studie är att erhålla avbildningsbiomarkörer baserade på förändringar i aktivitetsmönster och förändringar i hjärnanslutning erhållna med analys av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och traktografi som är relaterade till kronisk bäckensmärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rafael Torres Cueco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 55 år
  • Diagnos av kronisk bäckensmärta
  • Smärtans varaktighet > 6 månader
  • Genomsnittlig smärtintensitet ≥ 6 under föregående vecka

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt eller kunskap om faktisk organisk patologi som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling
  • Psykiatrisk sjukdom: egentlig depression, bipolärt syndrom...
  • Patienter med betydande kognitiva brister
  • Har pacemaker, metallproteser eller hörapparater som inte är kompatibla med MRT
  • Allvarlig traumatisk hjärnskada
  • Tidigare kraniala operationer
  • Alkoholismens historia
  • Skriv inte under informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtutbildning
Patientutbildningen ger en grundläggande uppsättning information som inkluderar förklaringar av möjliga patofysiologiska mekanismer som är involverade i utvecklingen av kronisk smärta. Huvudsyftet är att minska smärthotande och alarmistisk tolkning. Patienten måste förstå att smärtan inte nödvändigtvis är ett tecken på skada, utan konsekvensen av en felaktigt anpassad central sensibilisering. En del av denna terapeutiska strategi är att hjälpa patienten att utföra fysiska aktiviteter som involverar en gradvis exponering för stimuli förknippade med sin smärta och främjar fysisk återhämtning exponering. Smärtutbildning syftar också till att minska rädsla-undvikande beteende och patientens funktionsnedsättning.
Övrig: Smärtutbildning
Patientutbildningen ger en grundläggande uppsättning information som inkluderar förklaringar av möjliga patofysiologiska mekanismer som är involverade i utvecklingen av kronisk smärta. Huvudsyftet är att minska smärthotande och alarmistisk tolkning. Patienten måste förstå att smärtan inte nödvändigtvis är ett tecken på skada, utan konsekvensen av en felaktigt anpassad central sensibilisering. En del av denna terapeutiska strategi är att hjälpa patienten att utföra fysiska aktiviteter som involverar en gradvis exponering för stimuli förknippade med sin smärta och främjar fysisk återhämtning exponering. Smärtutbildning syftar också till att minska rädsla-undvikande beteende och patientens funktionsnedsättning.
Andra namn:
  • smärt neurovetenskap utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera funktionell magnetisk resonansbild (fMRI)
Tidsram: På dag 1
Fractional anisotropy maps Functional MRI Voxel voxel orienteringskartor Kartor diffusivitet Funktionell studie RestingState
På dag 1
Studera funktionell magnetisk resonansbild (fMRI)
Tidsram: Mellan 7 och 31 dagar senare slumpmässigt
Fractional anisotropy maps Funktionell MRI
Mellan 7 och 31 dagar senare slumpmässigt
Studera funktionell magnetisk resonansbild (fMRI)
Tidsram: Vid 6 månader efter avslutad utbildning
Fractional anisotropy maps Funktionell MRI
Vid 6 månader efter avslutad utbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Multidimensional Pain Inventory (MPI) - Interferensskala
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Tampa skala för kinesiofobi-11
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Kvinnligt sexuellt funktionsindex
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
numerisk betygsskala NRS
Tidsram: Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning
Dag 1 och vid 6 månader efter avslutad utbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael Torres-Cueco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Beräknad)

6 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RM-27072016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckensmärta

Kliniska prövningar på Smärtutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera