Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et interventionsprogram baseret på smerteuddannelse hos patienter med kronisk bækkensmerter

27. juli 2023 opdateret af: Rafael Torres Cueco, University of Valencia

Prospektiv kontrolleret undersøgelse af virkningerne af et interventionsprogram baseret på smerteuddannelse i smerteaktivitetsmønstre og hjerneforbindelse hos patienter med kronisk bækkensmerter ved hjælp af magnetiske resonansbilleder

Formålet med denne undersøgelse er at opnå billeddannende biomarkører baseret på ændringer i aktivitetsmønstre og ændringer i hjerneforbindelse opnået med analyse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og traktografi, der er relateret til kroniske bækkensmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rafael Torres Cueco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 55 år
  • Diagnose af kronisk bækkensmerter
  • Smertevarighed > 6 måneder
  • Gennemsnitlig smerteintensitet ≥ 6 i løbet af den foregående uge

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt eller viden om egentlig organisk patologi, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling
  • Psykiatrisk sygdom: svær depression, bipolar syndrom...
  • Patienter med betydelige kognitive mangler
  • Har pacemaker, metalproteser eller høreapparater, der er uforenelige med MR
  • Alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Tidligere kranieoperationer
  • Historie om alkoholisme
  • Underskriv ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerteuddannelse
Patientuddannelsen giver et grundlæggende informationssæt, der inkluderer forklaringen af ​​mulige patofysiologiske mekanismer involveret i udviklingen af ​​kroniske smerter. Hovedformålet er at reducere smertetruende og alarmerende fortolkning. Patienten skal forstå, at smerten ikke nødvendigvis er et tegn på skade, men konsekvensen af ​​en maladaptiv central sensibilisering. Et element i denne terapeutiske strategi er at hjælpe patienten med at udføre fysiske aktiviteter, der involverer en gradvis udsættelse for stimuli forbundet med deres smerte og fremme fysisk restitutionseksponering. Smerteundervisning har også til formål at reducere frygt-undgåelsesadfærd og patientens handicap.
Andet: Smerteuddannelse
Patientuddannelsen giver et grundlæggende informationssæt, der inkluderer forklaringen af ​​mulige patofysiologiske mekanismer involveret i udviklingen af ​​kroniske smerter. Hovedformålet er at reducere smertetruende og alarmerende fortolkning. Patienten skal forstå, at smerten ikke nødvendigvis er et tegn på skade, men konsekvensen af ​​en maladaptiv central sensibilisering. Et element i denne terapeutiske strategi er at hjælpe patienten med at udføre fysiske aktiviteter, der involverer en gradvis udsættelse for stimuli forbundet med deres smerte og fremme fysisk restitutionseksponering. Smerteundervisning har også til formål at reducere frygt-undgåelsesadfærd og patientens handicap.
Andre navne:
  • smerte neurovidenskab uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg funktionelt magnetisk resonansbillede (fMRI)
Tidsramme: På dag 1
Fraktionelle anisotropi kort Funktionel MRI Voxel voxel orienteringskort Kort diffusivitet Funktionel undersøgelse RestingState
På dag 1
Undersøg funktionelt magnetisk resonansbillede (fMRI)
Tidsramme: Mellem 7 og 31 dage senere tilfældigt
Fraktionel anisotropi kort Funktionel MR
Mellem 7 og 31 dage senere tilfældigt
Undersøg funktionelt magnetisk resonansbillede (fMRI)
Tidsramme: 6 måneder efter at have gennemført uddannelsen
Fraktionel anisotropi kort Funktionel MR
6 måneder efter at have gennemført uddannelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multidimensional Pain Inventory (MPI) - Interferensskala
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Tampa-skala for kinesiofobi-11
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Indeks for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
numerisk vurderingsskala NRS
Tidsramme: Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen
Dag 1 og ved 6 måneders afslutning af uddannelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Torres-Cueco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Anslået)

6. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM-27072016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Smerteuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner