수근중수골 및/또는 범지골 골관절염의 관절경 절제 관절성형술 (ARA:BJA-OA)
2016년 11월 4일 업데이트: Tyson Cobb, MD, Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA
기저관절염의 관절경적절제 관절성형술: 단독 수근중수골과 범사골질환의 결과 비교
격리된 CMC OA에 대한 ARA 결과와 CMC + STT의 동시 ARA 결과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 1) 엄지 기저 관절 관절염(BJA)에 대한 관절경 절제술 관절 성형술(ARA)을 받은 일련의 환자에 대한 장기 결과를 보고하고 2) 단독 수근중수골 골관절염에 대한 ARA의 결과를 전승모근 질환에 대한 CMC의 동시 ARA와 주상사지근 관절을 시행합니다.
CMC 및/또는 STT OA에 대해 Cobb 박사가 치료한 모든 환자는 연구 참여 여부에 관계없이 동일한 치료를 받았습니다. 연구에 등록하기로 선택한 환자는 데이터만 분석하지 않은 환자와 동일한 치료를 받았습니다. 데이터 수집은 참여하지 않은 사람들과 동일하며 데이터만 분석되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMC 및/또는 STT 관절의 관절경 절제술 관절 성형술을 받을 예정이었던 기저 관절 관절염을 나타내는 환자.
설명
포함 기준:
- 격리된 CMC ARA 또는 CMC 및 STT 관절의 동시 ARA가 있는 엄지 BJA용 ARA의 기본 사례.
제외 기준:
- 제외에는 바람직하지 않은 수술 후 염증 반응을 일으키는 것으로 나타난 삽입 재료를 받은 19개의 사례가 포함되었습니다(Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, CA 및 Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, New York, NY). 이전에 CMC 수술을 받은 6건과 잠재적으로 결과에 영향을 미칠 수 있는 동시 수술을 받은 27건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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격리된 CMC
고립된 CMC 관절 OA의 관절경적 절제 관절성형술.
이것은 CMC 및/또는 STT 관절염 치료를 위한 Dr. Cobb의 표준 관행임을 유의하십시오.
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최소 침습 기술을 사용하여 관절염 관절을 외과적으로 제거합니다.
다른 이름들:
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판트라페지알
CMC와 STT 관절의 동시 ARA에 대한 관절경 절제술 관절 성형술.
이것은 CMC 및/또는 STT 관절염 치료를 위한 Dr. Cobb의 표준 관행임을 유의하십시오.
|
최소 침습 기술을 사용하여 관절염 관절을 외과적으로 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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강도(핀치 앤 그립)
기간: 기준선에서 2년 후속 조치로 변경합니다.
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기준선에서 2년 후속 조치로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 수술 결과에 대한 만족도
기간: 수술 후 2년 추적 관찰에서 보고됨
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(0-5; 0 = 전혀 만족하지 않음, 5 = 완전히 만족함)
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수술 후 2년 추적 관찰에서 보고됨
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통증
기간: 기준선에서 2년 후속 조치로 변경
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숫자 등급 척도, (0-10; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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기준선에서 2년 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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