Artroskopisk resektion Artroplastik af carpometacarpal og/eller pantrapezial slidgigt (ARA:BJA-OA)
Artroskopisk resektion Artroplastik af basalledsgigt: sammenligning af resultater af isoleret carpometacarpal med pantrapezial sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at rapportere 1) langsigtede resultater på en stor række patienter, der gennemgik artroskopisk resektionsarthroplasty (ARA) for tommelfinger basal led arthritis (BJA) og 2) for at sammenligne resultaterne af ARA for isoleret carpometacarpal slidgigt versus de undergår samtidig ARA af CMC plus scaphotrapeziotrapezoidleddet for pantrapezial sygdom.
Bemærk venligst, at alle patienter behandlet af Dr. Cobb for CMC og/eller STT OA modtog den samme behandling, uanset om de valgte at deltage i undersøgelsen eller ej. Patienter, der valgte at tilmelde sig undersøgelsen, fik samme behandling som dem, der ikke kun analyserede deres data. Dataindsamling er den samme for dem, der ikke deltager, kun deres data analyseres ikke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære tilfælde af ARA for tommelfinger-BJA med isoleret CMC ARA eller samtidig ARA af CMC- og STT-leddene.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderinger inkluderede 19 tilfælde, der modtog interpositionsmaterialer, som siden har vist sig at give ugunstige postoperative inflammatoriske reaktioner (Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, CA og Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, New York, NY), 6 tilfælde, der havde tidligere CMC-operation, og 27 tilfælde, der gennemgik samtidige operationer, der potentielt ville påvirke resultatet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Isoleret CMC
Artroskopisk resektion Artroplastik af isoleret CMC led OA.
Bemærk venligst, at dette er standardpraksis hos Dr. Cobbs til behandling af CMC og/eller STT arthritis.
|
Kirurgisk fjernelse af arthritiske led ved hjælp af en minimalt invasiv teknik.
Andre navne:
|
|
Pantrapezial
Artroskopisk resektion Artroplastik af samtidig ARA af både CMC og STT leddene.
Bemærk venligst, at dette er standardpraksis hos Dr. Cobbs til behandling af CMC og/eller STT arthritis.
|
Kirurgisk fjernelse af arthritiske led ved hjælp af en minimalt invasiv teknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Styrke (knib og greb)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 års opfølgning.
|
Skift fra baseline til 2 års opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med opfattet kirurgisk resultat
Tidsramme: Rapporteret ved 2 års postoperativ opfølgning
|
(0-5; 0 = slet ikke tilfreds, 5 = helt tilfreds)
|
Rapporteret ved 2 års postoperativ opfølgning
|
|
Smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 års opfølgning
|
numerisk vurderingsskala, (0-10; 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
Skift fra baseline til 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Osquadcities
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .