Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa resekcja Artroplastyka choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych i/lub Pantrapezial (ARA:BJA-OA)

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: Tyson Cobb, MD, Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA

Artroskopowa resekcja artroplastyki podstawnego zapalenia stawów: porównanie wyników leczenia izolowanej choroby nadgarstkowo-śródręcznej z chorobą Pantrapezial

Porównaj wyniki ARA dla izolowanej CMC OA z jednoczesną ARA CMC i STT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było przedstawienie 1) długoterminowych wyników na dużej grupie pacjentów, którzy przeszli artroskopową resekcję artroplastyki (ARA) z powodu zapalenia stawów podstawy kciuka (BJA) oraz 2) porównanie wyników ARA w izolowanej chorobie zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych z tymi poddawany jednoczesnemu ARA CMC plus stawu scaphotrapeziotrapezoid z powodu choroby pantrapezowej.

Należy pamiętać, że wszyscy pacjenci leczeni przez dr Cobba z powodu CMC i/lub STT OA otrzymywali to samo leczenie, niezależnie od tego, czy zdecydowali się wziąć udział w badaniu. Pacjenci, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu, otrzymali takie samo traktowanie, jak ci, którzy nie tylko przeanalizowali ich dane. Gromadzenie danych jest takie samo dla tych, którzy nie uczestniczą, tylko ich dane nie są analizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem stawów podstawnych, u których zaplanowano artroskopową resekcję stawów CMC i/lub STT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne przypadki ARA dla BJA kciuka z izolowanym CMC ARA lub równoczesnym ARA stawów CMC i STT.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenia obejmowały 19 przypadków, które otrzymały materiały wstawiane, które od tego czasu wykazywały niekorzystne pooperacyjne reakcje zapalne (Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, Kalifornia i Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, Nowy Jork, NY), 6 przypadków, które przeszły wcześniej operację CMC i 27 przypadków, które przeszły jednoczesne operacje, które potencjalnie mogłyby wpłynąć na wynik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Izolowane CMC
Resekcja artroskopowa Artroplastyka izolowanego stawu CMC OA. Należy pamiętać, że jest to standardowa praktyka dr Cobba w leczeniu zapalenia stawów CMC i/lub STT.
Procedura: Artroskopowa resekcja artroplastyki
Chirurgiczne usunięcie stawu (stawów) z zapaleniem stawów przy użyciu techniki minimalnie inwazyjnej.
Inne nazwy:
  • Artroskopia
Pantrapezowy
Artroskopowa resekcja Artroplastyka jednoczesnego ARA obu stawów CMC i STT. Należy pamiętać, że jest to standardowa praktyka dr Cobba w leczeniu zapalenia stawów CMC i/lub STT.
Procedura: Artroskopowa resekcja artroplastyki
Chirurgiczne usunięcie stawu (stawów) z zapaleniem stawów przy użyciu techniki minimalnie inwazyjnej.
Inne nazwy:
  • Artroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła (uszczypnięcie i chwyt)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2-letniej obserwacji.
Zmiana od wartości początkowej do 2-letniej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z postrzeganego wyniku chirurgicznego
Ramy czasowe: Zgłoszono w 2-letniej obserwacji pooperacyjnej
(0-5; 0 = w ogóle niezadowolony, 5 = całkowicie zadowolony)
Zgłoszono w 2-letniej obserwacji pooperacyjnej
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2-letniej obserwacji
numeryczna skala ocen (0-10; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Zmiana od wartości początkowej do 2-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Osquadcities

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie informacje dotyczące zdrowia pacjentów były chronione i zgodne z wymogami prawnymi dotyczącymi prywatności danych. Dane osobowe pacjenta zostały usunięte z zestawu danych przed analizą danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa resekcja artroplastyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj