Resezione artroscopica Artroplastica di artrosi carpometacarpale e/o pantrapezoidale (ARA:BJA-OA)
4 novembre 2016 aggiornato da: Tyson Cobb, MD, Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA
Resezione artroscopica Artroplastica dell'artrite dell'articolazione basale: confronto degli esiti della malattia carpometacarpale isolata con la malattia pantrapezoidale
Confronta i risultati di ARA per CMC OA isolata rispetto a ARA simultaneo di CMC più STT
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli scopi di questo studio erano di riportare 1) risultati a lungo termine su un'ampia serie di pazienti sottoposti ad artroplastica di resezione artroscopica (ARA) per artrite dell'articolazione basale del pollice (BJA) e 2) confrontare i risultati di ARA per osteoartrite carpometacarpale isolata rispetto a quelli in fase di ARA simultaneo di CMC più l'articolazione scafotrapeziotrapezoidale per malattia pantrapezoidale.
Si prega di notare che tutti i pazienti curati dal Dr. Cobb per CMC e/o STT OA hanno ricevuto lo stesso trattamento indipendentemente dal fatto che abbiano scelto o meno di partecipare allo studio. I pazienti che hanno scelto di iscriversi allo studio hanno ricevuto lo stesso trattamento di quelli che non hanno analizzato solo i loro dati. La raccolta dei dati è la stessa per coloro che non partecipano, solo i loro dati non vengono analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrite dell'articolazione basale che dovevano essere sottoposti ad artroplastica di resezione artroscopica delle articolazioni CMC e/o STT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi primari di ARA per pollice BJA con ARA CMC isolato o ARA simultaneo delle articolazioni CMC e STT.
Criteri di esclusione:
- Le esclusioni includevano 19 casi che hanno ricevuto materiali di interposizione che da allora hanno dimostrato di produrre risposte infiammatorie postoperatorie sfavorevoli, (Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, CA e Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, New York, NY), 6 casi sottoposti a precedente intervento chirurgico alla CMC e 27 casi sottoposti a interventi chirurgici concomitanti che potrebbero potenzialmente influire sull'esito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CMC isolato
Resezione artroscopica Artroplastica dell'articolazione CMC isolata OA.
Si prega di notare che questa è una pratica standard del Dr. Cobb per il trattamento dell'artrite CMC e/o STT.
|
Rimozione chirurgica delle articolazioni artritiche utilizzando una tecnica minimamente invasiva.
Altri nomi:
|
|
Pantrapezio
Artroplastica di resezione artroscopica dell'ARA simultanea delle articolazioni CMC e STT.
Si prega di notare che questa è una pratica standard del Dr. Cobb per il trattamento dell'artrite CMC e/o STT.
|
Rimozione chirurgica delle articolazioni artritiche utilizzando una tecnica minimamente invasiva.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza (pizzico e presa)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 2 anni.
|
Passaggio dal basale al follow-up a 2 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per il risultato chirurgico percepito
Lasso di tempo: Segnalato a 2 anni di follow-up postoperatorio
|
(0-5; 0 = per niente soddisfatto, 5 = completamente soddisfatto)
|
Segnalato a 2 anni di follow-up postoperatorio
|
|
Dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 2 anni
|
scala di valutazione numerica, (0-10; 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
|
Passaggio dal basale al follow-up a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Osquadcities
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni sulla salute dei pazienti sono state protette e rispettate i requisiti legali sulla privacy dei dati.
Le informazioni di identificazione personale del paziente sono state rimosse dal set di dati prima dell'analisi dei dati.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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