Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická resekční Artroplastika karpometakarpální a/nebo pantrapeziální osteoartrózy (ARA:BJA-OA)

4. listopadu 2016 aktualizováno: Tyson Cobb, MD, Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA

Artroskopická resekce Artroplastika bazální kloubní artritidy: Porovnání výsledků izolovaného karpometakarpálního a pantrapeziálního onemocnění

Porovnejte výsledky ARA pro izolovanou CMC OA oproti simultánní ARA CMC plus STT

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo uvést 1) dlouhodobé výsledky u velké série pacientů, kteří podstoupili artroskopickou resekční artroplastiku (ARA) pro artritidu bazálního kloubu palce (BJA) a 2) porovnat výsledky ARA u izolované karpometakarpální osteoartrózy s těmi podstupující současnou ARA CMC plus skafotrapeziotrapezoidního kloubu pro pantrapeziální onemocnění.

Vezměte prosím na vědomí, že všem pacientům léčeným Dr. Cobbem pro CMC a/nebo STT OA byla podávána stejná léčba bez ohledu na to, zda se rozhodli pro účast ve studii či nikoli. Pacienti, kteří se rozhodli zapsat do studie, dostávali stejnou léčbu jako ti, kteří nejen že byla analyzována jejich data. Sběr dat je stejný pro ty, kteří se neúčastní, pouze jejich data nejsou analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bazální kloubní artritidou, kteří měli podstoupit artroskopickou resekční artroplastiku CMC a/nebo STT kloubů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární případy ARA pro BJA palce s izolovanou CMC ARA nebo simultánní ARA kloubů CMC a STT.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení zahrnovalo 19 případů, které obdržely interpoziční materiály, u nichž se od té doby prokázalo, že vyvolávají nepříznivé pooperační zánětlivé reakce (Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, CA a Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, New York, NY), 6 případů, které měly předchozí operaci CMC, a 27 případů, které podstoupily souběžné operace, které by potenciálně ovlivnily výsledek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Izolované CMC
Artroskopická resekce Artroplastika izolovaného CMC kloubu OA. Upozorňujeme, že toto je standardní postup Dr. Cobba pro léčbu CMC a/nebo STT artritidy.
Postup: Artroskopická resekční Artroplastika
Chirurgické odstranění artritického kloubu (kloubů) pomocí minimálně invazivní techniky.
Ostatní jména:
  • Artroskopie
Pantrapeziální
Artroskopická resekce Artroplastika současné ARA CMC i STT kloubů. Upozorňujeme, že toto je standardní postup Dr. Cobba pro léčbu CMC a/nebo STT artritidy.
Postup: Artroskopická resekční Artroplastika
Chirurgické odstranění artritického kloubu (kloubů) pomocí minimálně invazivní techniky.
Ostatní jména:
  • Artroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla (stisk a sevření)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 2 roky sledování.
Změna z výchozího stavu na 2 roky sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s vnímaným chirurgickým výsledkem
Časové okno: Hlášeno při 2letém pooperačním sledování
(0-5; 0 = vůbec nespokojen, 5 = zcela spokojen)
Hlášeno při 2letém pooperačním sledování
Bolest
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 2 roky sledování
číselná stupnice hodnocení, (0-10; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
Změna z výchozího stavu na 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Osquadcities

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny informace o zdravotním stavu pacientů byly chráněny a splňovaly zákonné požadavky na ochranu osobních údajů. Osobní údaje o pacientech byly před analýzou dat odstraněny ze souboru dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artróza palce

Klinické studie na Artroskopická resekční Artroplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit