- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02958137
Arthroskopische Resektion Arthroplastik der Carpometacarpal- und/oder Pantrapezial-Osteoarthritis (ARA:BJA-OA)
Arthroskopische Resektionsarthroplastik bei Basalgelenksarthritis: Vergleich der Ergebnisse einer isolierten Karpometakarpal- mit einer Pantrapezialerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie war es, 1) Langzeitergebnisse bei einer großen Reihe von Patienten zu berichten, die sich einer arthroskopischen Resektionsarthroplastik (ARA) bei Arthritis des Daumenbasalgelenks (BJA) unterzogen, und 2) die Ergebnisse von ARA bei isolierter Karpometakarpal-Osteoarthritis mit diesen zu vergleichen sich einer gleichzeitigen ARA von CMC plus dem Scaphotrapeziotrapezoid-Gelenk für eine Pantrapezialerkrankung unterzieht.
Bitte beachten Sie, dass alle Patienten, die von Dr. Cobb wegen CMC- und/oder STT-OA behandelt wurden, die gleiche Behandlung erhielten, unabhängig davon, ob sie sich für die Teilnahme an der Studie entschieden haben oder nicht. Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entschieden, erhielten die gleiche Behandlung wie diejenigen, bei denen nicht nur ihre Daten analysiert wurden. Die Datenerhebung ist für diejenigen, die nicht teilnehmen, gleich, nur ihre Daten werden nicht analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Fälle von ARA für Daumen-BJA mit isolierter CMC-ARA oder gleichzeitiger ARA der CMC- und STT-Gelenke.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlüssen gehörten 19 Fälle, die Interpositionsmaterialien erhielten, von denen seitdem gezeigt wurde, dass sie ungünstige postoperative Entzündungsreaktionen hervorrufen (Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, CA, und Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, New York, NY). 6 Fälle mit vorheriger CMC-Operation und 27 Fälle mit begleitenden Operationen, die sich möglicherweise auf das Ergebnis auswirken würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Isolierter CMC
Arthroskopische Resektion Arthroplastik einer isolierten CMC-Gelenkarthrose.
Bitte beachten Sie, dass dies die Standardpraxis von Dr. Cobb zur Behandlung von CMC- und/oder STT-Arthritis ist.
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Chirurgische Entfernung des/der arthritischen Gelenks/Gelenke unter Verwendung einer minimal-invasiven Technik.
Andere Namen:
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Pantrapezial
Arthroskopische Resektion Arthroplastik bei simultaner ARA sowohl des CMC- als auch des STT-Gelenks.
Bitte beachten Sie, dass dies die Standardpraxis von Dr. Cobb zur Behandlung von CMC- und/oder STT-Arthritis ist.
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Chirurgische Entfernung des/der arthritischen Gelenks/Gelenke unter Verwendung einer minimal-invasiven Technik.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kraft (Kneifen und Greifen)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up.
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Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit dem wahrgenommenen chirurgischen Ergebnis
Zeitfenster: Berichtet nach 2 Jahren postoperativer Nachsorge
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(0-5; 0 = gar nicht zufrieden, 5 = voll und ganz zufrieden)
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Berichtet nach 2 Jahren postoperativer Nachsorge
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Schmerz
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up
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Numerische Bewertungsskala (0-10; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
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Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Osquadcities
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