Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arthroskopische Resektion Arthroplastik der Carpometacarpal- und/oder Pantrapezial-Osteoarthritis (ARA:BJA-OA)

4. November 2016 aktualisiert von: Tyson Cobb, MD, Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA

Arthroskopische Resektionsarthroplastik bei Basalgelenksarthritis: Vergleich der Ergebnisse einer isolierten Karpometakarpal- mit einer Pantrapezialerkrankung

Vergleichen Sie die Ergebnisse von ARA bei isolierter CMC-OA mit der gleichzeitigen ARA von CMC plus STT

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, 1) Langzeitergebnisse bei einer großen Reihe von Patienten zu berichten, die sich einer arthroskopischen Resektionsarthroplastik (ARA) bei Arthritis des Daumenbasalgelenks (BJA) unterzogen, und 2) die Ergebnisse von ARA bei isolierter Karpometakarpal-Osteoarthritis mit diesen zu vergleichen sich einer gleichzeitigen ARA von CMC plus dem Scaphotrapeziotrapezoid-Gelenk für eine Pantrapezialerkrankung unterzieht.

Bitte beachten Sie, dass alle Patienten, die von Dr. Cobb wegen CMC- und/oder STT-OA behandelt wurden, die gleiche Behandlung erhielten, unabhängig davon, ob sie sich für die Teilnahme an der Studie entschieden haben oder nicht. Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entschieden, erhielten die gleiche Behandlung wie diejenigen, bei denen nicht nur ihre Daten analysiert wurden. Die Datenerhebung ist für diejenigen, die nicht teilnehmen, gleich, nur ihre Daten werden nicht analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Basalgelenksarthritis, bei denen eine arthroskopische Resektionsarthroplastik der CMC- und/oder STT-Gelenke geplant war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Fälle von ARA für Daumen-BJA mit isolierter CMC-ARA oder gleichzeitiger ARA der CMC- und STT-Gelenke.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlüssen gehörten 19 Fälle, die Interpositionsmaterialien erhielten, von denen seitdem gezeigt wurde, dass sie ungünstige postoperative Entzündungsreaktionen hervorrufen (Orthadapt Bioimplant, Pegasus Biologics, Irvine, CA, und Artimplant Artelon CMC-I Spacer, Small Bone Innovations, LLC, New York, NY). 6 Fälle mit vorheriger CMC-Operation und 27 Fälle mit begleitenden Operationen, die sich möglicherweise auf das Ergebnis auswirken würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Isolierter CMC
Arthroskopische Resektion Arthroplastik einer isolierten CMC-Gelenkarthrose. Bitte beachten Sie, dass dies die Standardpraxis von Dr. Cobb zur Behandlung von CMC- und/oder STT-Arthritis ist.
Chirurgische Entfernung des/der arthritischen Gelenks/Gelenke unter Verwendung einer minimal-invasiven Technik.
Andere Namen:
  • Arthroskopie
Pantrapezial
Arthroskopische Resektion Arthroplastik bei simultaner ARA sowohl des CMC- als auch des STT-Gelenks. Bitte beachten Sie, dass dies die Standardpraxis von Dr. Cobb zur Behandlung von CMC- und/oder STT-Arthritis ist.
Chirurgische Entfernung des/der arthritischen Gelenks/Gelenke unter Verwendung einer minimal-invasiven Technik.
Andere Namen:
  • Arthroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kraft (Kneifen und Greifen)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up.
Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem wahrgenommenen chirurgischen Ergebnis
Zeitfenster: Berichtet nach 2 Jahren postoperativer Nachsorge
(0-5; 0 = gar nicht zufrieden, 5 = voll und ganz zufrieden)
Berichtet nach 2 Jahren postoperativer Nachsorge
Schmerz
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up
Numerische Bewertungsskala (0-10; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Wechsel von Baseline zu 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Osquadcities

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Gesundheitsinformationen der Patienten wurden geschützt und den gesetzlichen Anforderungen des Datenschutzes entsprochen. Personenbezogene Patienteninformationen wurden vor der Datenanalyse aus dem Datensatz entfernt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren