手根中手骨および/または汎台形変形性関節症の関節形成術 (ARA:BJA-OA)
2016年11月4日 更新者：Tyson Cobb, MD、Orthopaedic Specialist, PC, Davenport, IA
関節鏡視下切除による基底関節炎の関節形成術: 孤立した手根中手骨とパントラペジア病の転帰の比較
孤立した CMC OA に対する ARA の結果と CMC と STT の同時 ARA の結果を比較する
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1) 親指基部関節炎 (BJA) に対して関節鏡視下切除関節形成術 (ARA) を受けた大規模な一連の患者の長期転帰を報告すること、および 2) 孤立性手根中手骨変形性関節症に対する ARA の転帰とそれらの転帰を比較することでした。パントラペジア病のためにCMCと舟状台形台形関節の同時ARAを受けている。
CMCおよび/またはSTT OAについてCobb博士によって治療されたすべての患者は、研究への参加を選択したかどうかに関係なく、同じ治療を受けたことに注意してください。 研究に登録することを選択した患者は、データが分析されただけではない患者と同じ治療を受けました。 参加しない人もデータ収集は同じで、データが分析されないだけです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-CMCおよび/またはSTT関節の鏡視下切除関節形成術を受ける予定であった基底関節炎を呈する患者。
説明
包含基準:
- 孤立したCMC ARAまたはCMCとSTT関節の同時ARAを伴う親指BJAのARAの主な症例。
除外基準:
- 除外には、術後に好ましくない炎症反応を引き起こすことが示されている介在材料を受け取った 19 例が含まれていました (Orthadapt Bioimplant、Pegasus Biologics、カリフォルニア州アーバイン、Artimplant Artelon CMC-I Spacer、Small Bone Innovations、LLC、ニューヨーク、ニューヨーク)。 6 例は CMC 手術の既往があり、27 例は転帰に影響を与える可能性のある併用手術を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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孤立した CMC
関節鏡視下切除術 孤立した CMC 関節 OA の関節形成術。
これは、CMC および/または STT 関節炎の治療のための Dr. Cobb's の標準的な方法であることに注意してください。
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低侵襲技術を使用した関節炎の関節の外科的除去。
他の名前：
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パントラペジアル
鏡視下切除 CMC 関節と STT 関節の同時 ARA の関節形成術。
これは、CMC および/または STT 関節炎の治療のための Dr. Cobb's の標準的な方法であることに注意してください。
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低侵襲技術を使用した関節炎の関節の外科的除去。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強さ（つまむ・握る）
時間枠：ベースラインから 2 年間のフォローアップに変更します。
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ベースラインから 2 年間のフォローアップに変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された手術結果に対する満足度
時間枠：術後2年間のフォローアップで報告
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(0-5; 0 = まったく満足していない、5 = 完全に満足している)
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術後2年間のフォローアップで報告
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痛み
時間枠：ベースラインから 2 年間のフォローアップへの変更
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数値評価尺度 (0-10; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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ベースラインから 2 年間のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月4日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。