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중국 타카야수 동맥염 등록부(CTA 등록부)

2016년 11월 13일 업데이트: Aimin Dang

타카야수 동맥염(TA)은 주로 대동맥과 주요 가지에 영향을 미치는 만성 대혈관 혈관염입니다. 많은 연구가 수행되었지만 TA의 역학 및 병태 생리학은 중국에서 여전히 명확하지 않습니다. 중국 국립자연과학재단(National Natural Science Foundation of China)이 지원하는 우리의 이전 연구는 hs-CRP, NT-proBNP 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 사이토카인이 TA 활동을 모니터링하는 데 사용될 수 있으며 HLA 유전자 대립유전자가 TA와 연관되어 있음을 나타냈습니다. 중국 한족 인구에서. TA의 병리 생리학을 완전히 이해하려면 더 큰 샘플을 사용한 추가 조사가 필요합니다. 이 연구의 목적은 중국 TA 환자의 특성, 진단, 질병 활동, 질병의 중증도, 치료 및 결과의 현재 상태와 같은 실제 정보를 얻기 위해 TA에 대한 중국 국가 등록 시스템을 구축하는 것입니다. 효과적인 질병 모니터링 및 치료 전략의 분석 및 개발.

연구 개요

상태

모병

정황

타카야수 동맥염

상세 설명

타카야수 동맥염(Takayasu arteritis, TA)은 대동맥과 대동맥의 주요 가지에 염증을 일으키는 만성 혈관염으로 혈관 평활근 세포와 엘라스틴의 국부적 파괴와 함께 외막 비후와 중막의 세포 침윤을 특징으로 합니다. 이 질병은 매우 드물지만 중국에서 가장 흔하게 발생합니다. 지난 10년 동안 우리 연구 결과에 따르면 HLA-DPB1, HLA-DQA1, HLA-DQB1 및 HLA-DRB1 유전자 대립 유전자는 중국 한족 인구의 TA와 관련이 있습니다. 그리고 TA 환자의 임상적 특징을 분석하였다. hs-CRP, NT-proBNP 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 사이토카인을 사용하여 TA 활성을 모니터링할 수 있습니다. 그러나 TA에는 역학 및 병태생리학 등 아직 알려지지 않은 분야가 많이 있습니다. 이 연구는 중국 TA 환자의 특성, 진단, 질병 활동, 질병의 중증도, 치료 및 결과의 현재 상태와 같은 실제 정보를 얻기 위해 TA에 대한 중국 국가 등록 시스템을 구축하는 것입니다. 효과적인 치료 전략의 분석 및 개발.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Aimin Dang, MD,PhD
전화번호: +8610-88322131
이메일: aimindangfw@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Naqiang lv, MD,PhD
전화번호: +8610-88322131
이메일: lvnaqiang@gmail.com

연구 장소

중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국, 100037
    - 모병
    - Fuwai Hospital
    - 연락하다:
      
      Naqiang Lv, Doctor
      
      전화번호: +8610-88322131
      
      이메일: lvnaqiang@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Aimin Dang, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

TA가 있는 개인. 참가자는 다양한 단계와 기간의 질병을 앓게 됩니다.

설명

포함 기준:

발병 연령 < 40세. (40세 미만에서 타카야수 동맥염과 관련된 증상 또는 소견의 발생)
사지의 파행. (사용 중 1개 이상의 사지 근육, 특히 상지의 피로와 불편감의 발생 및 악화)
상완 동맥 맥박 감소. (한 쪽 또는 양쪽 상완 동맥의 맥동 감소)
BP 차이> 10mmHg. (팔 사이의 수축기 혈압 >10mmHg 차이)
1개 이상의 쇄골하 동맥 또는 복부 대동맥을 통한 청진에서 잡음이 들립니다.
동맥조영 이상. (동맥경화증, 섬유근이형성증 또는 이와 유사한 원인에 의한 것이 아닌 근위 상지 또는 하지의 전체 대동맥, 주요 가지 또는 큰 동맥의 동맥조영 협착 또는 폐색; 변화는 일반적으로 국소 또는 분절)

제외 기준:

전적으로 죽상동맥경화증으로 인한 것일 수 있는 혈관 병변.
거대 세포 동맥염 또는 다른 감염성 형태의 대혈관 혈관염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
TA 환자의 사망률 기간: 10년(2016-2026)	10년 만에 모든 원인으로 사망.	10년(2016-2026)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주요 심장 및 뇌혈관 사건 발생률 기간: 10년(2016-2026)	주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE)은 모든 심부전, 모든 뇌졸중, 모든 심근경색(MI) 또는 10년 시점의 모든 혈관재생의 복합으로 정의됩니다.	10년(2016-2026)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aimin Dang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)