Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský registr arteritidy Takayasu (registr CTA)

13. listopadu 2016 aktualizováno: Aimin Dang

Takayasuova arteritida (TA) je chronická vaskulitida velkých cév, která postihuje hlavně aortu a její hlavní větve. Epidemiologie a patofyziologie TA je v Číně stále nejasná, ačkoli bylo provedeno mnoho studií. Naše předchozí studie podporovaná National Natural Science Foundation of China naznačila, že cytokiny jako hs-CRP, NT-proBNP a tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α) lze použít k monitorování aktivity TA a alely genu HLA byly spojeny s TA. v čínské populaci han. K úplnému pochopení patofyziologie TA jsou zapotřebí další výzkumy s většími vzorky. Účelem této studie je vybudovat čínský národní registrační systém pro TA pro získávání informací z reálného světa, jako je aktuální stav charakteristik, diagnóza, aktivita onemocnění, závažnost onemocnění, léčba a výsledky čínských pacientů s TA. K analýze a vývoji účinných strategií monitorování onemocnění a léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

TAKAYASU ARTERITIDA

Detailní popis

Takayasuova arteritida (TA) je chronická vaskulitida, která způsobuje zánět aorty a jejích hlavních větví a je charakterizována adventiciálním ztluštěním a buněčnou infiltrací tunica media s lokální destrukcí buněk hladkého svalstva cév a elastinu. Toto onemocnění je velmi vzácné, ale nejčastěji se vyskytuje v Číně. V posledním desetiletí výsledky naší studie ukázaly, že alely genů HLA-DPB1, HLA-DQA1, HLA-DQB1 a HLA-DRB1 byly asociovány s TA v čínské populaci Han. A byly analyzovány klinické rysy pacientů s TA. Cytokiny, jako je hs-CRP, NT-proBNP a tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-a), mohou být použity k monitorování aktivity TA. Ale v TA je stále mnoho neznámých oblastí, jako je epidemiologie a patofyziologie. Cílem této studie je vybudovat čínský národní registrační systém pro TA pro získávání informací z reálného světa, jako je aktuální stav charakteristik, diagnóza, aktivita onemocnění, závažnost onemocnění, léčba a výsledky čínských pacientů s TA. K analýze a vývoji účinných léčebných strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Aimin Dang, MD,PhD
Telefonní číslo: +8610-88322131
E-mail: aimindangfw@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Naqiang lv, MD,PhD
Telefonní číslo: +8610-88322131
E-mail: lvnaqiang@gmail.com

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100037
    - Nábor
    - Fuwai Hospital
    - Kontakt:
      
      Naqiang Lv, Doctor
      
      Telefonní číslo: +8610-88322131
      
      E-mail: lvnaqiang@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aimin Dang, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci s CK. Účastníci budou mít onemocnění v různých stádiích a různého trvání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk při nástupu onemocnění < 40 let. (Vývoj příznaků nebo nálezů souvisejících s Takayasuovou arteritidou ve věku < 40 let)
Klaudikace končetin. (Vývoj a zhoršení únavy a nepohodlí ve svalech jedné nebo více končetin při používání, zejména horních končetin)
Snížený tep v brachiální tepně. (Snížená pulsace 1 nebo obou pažních tepen)
Rozdíl TK >10 mm Hg. (Rozdíl > 10 mm Hg v systolickém krevním tlaku mezi pažemi)
Bruit slyšitelný při poslechu přes 1 nebo obě podklíčkové tepny nebo břišní aortu.
Abnormality arteriogramu. (Arteriografické zúžení nebo uzávěr celé aorty, jejích primárních větví nebo velkých tepen na proximálních horních nebo dolních končetinách, nikoli v důsledku arteriosklerózy, fibromuskulární dysplazie nebo podobných příčin; změny obvykle fokální nebo segmentální)

Kritéria vyloučení:

Cévní léze, které mohou být zcela způsobeny aterosklerózou.
Obří buněčná arteritida nebo jiné infekční formy vaskulitidy velkých cév.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Mortalita pacientů s TA Časové okno: 10 let (2016-2026)	Vše zaviněná smrt v 10 letech.	10 let (2016-2026)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Četnost hlavních srdečních a cerebrovaskulárních příhod Časové okno: 10 let (2016-2026)	hlavní srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE) definované jako složená ze všech srdečních selhání, všech cévních mozkových příhod, všech infarktů myokardu (MI) nebo jakékoli revaskularizace po 10 letech.	10 let (2016-2026)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aimin Dang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)