Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiński rejestr zapalenia tętnic Takayasu (rejestr CTA)

13 listopada 2016 zaktualizowane przez: Aimin Dang

Zapalenie tętnic Takayasu (TA) jest przewlekłym zapaleniem dużych naczyń, które dotyczy głównie aorty i jej głównych gałęzi. Epidemiologia i patofizjologia TA jest nadal niejasna w Chinach, chociaż przeprowadzono wiele badań. Nasze poprzednie badanie wspierane przez National Natural Science Foundation of China wykazało, że cytokiny, takie jak hs-CRP, NT-proBNP i czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-α), można stosować do monitorowania aktywności TA, a allele genów HLA były związane z TA w chińskiej populacji han. Konieczne są dalsze badania na większych próbkach, aby w pełni zrozumieć patofizjologię TA. Celem tego badania jest zbudowanie chińskiego krajowego systemu rejestru dla TA w celu uzyskania rzeczywistych informacji, takich jak aktualny stan cech, diagnoza, aktywność choroby, ciężkość choroby, leczenie i wyniki chińskich pacjentów TA. Do analizy i rozwoju skutecznych strategii monitorowania i leczenia chorób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

ZAPALENIE TĘTNIC TAKAYASU

Szczegółowy opis

Takayasu arteritis (TA) jest przewlekłym zapaleniem naczyń, które powoduje stan zapalny aorty i jej głównych gałęzi i charakteryzuje się pogrubieniem przydanki i naciekiem komórkowym błony środkowej z miejscowym zniszczeniem komórek mięśni gładkich naczyń i elastyny. Choroba jest bardzo rzadka, ale najczęściej występuje w Chinach. W ostatniej dekadzie wyniki naszych badań wykazały, że allele genów HLA-DPB1, HLA-DQA1, HLA-DQB1 i HLA-DRB1 były związane z TA w chińskiej populacji Han. Analizowano również cechy kliniczne pacjentów z TA. Cytokiny, takie jak hs-CRP, NT-proBNP i czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-α) można stosować do monitorowania aktywności TA. Ale nadal istnieje wiele nieznanych dziedzin w TA, takich jak epidemiologia i patofizjologia. To badanie ma na celu zbudowanie chińskiego krajowego systemu rejestru dla TA w celu uzyskania rzeczywistych informacji, takich jak aktualny stan cech, diagnoza, aktywność choroby, ciężkość choroby, leczenie i wyniki chińskich pacjentów TA. Do analizy i opracowania skutecznych strategii leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Aimin Dang, MD,PhD
Numer telefonu: +8610-88322131
E-mail: aimindangfw@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Naqiang lv, MD,PhD
Numer telefonu: +8610-88322131
E-mail: lvnaqiang@gmail.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100037
    - Rekrutacyjny
    - Fuwai Hospital
    - Kontakt:
      
      Naqiang Lv, Doctor
      
      Numer telefonu: +8610-88322131
      
      E-mail: lvnaqiang@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Aimin Dang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z TA. Uczestnicy będą mieli chorobę w różnych stadiach i o różnym czasie trwania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek w momencie zachorowania < 40 lat. (Rozwój objawów lub objawów związanych z zapaleniem tętnic Takayasu w wieku <40 lat)
Chromanie kończyn. (Rozwój i nasilenie zmęczenia i dyskomfortu w mięśniach 1 lub więcej kończyn podczas użytkowania, zwłaszcza kończyn górnych)
Zmniejszone tętno tętnicy ramiennej. (Zmniejszona pulsacja 1 lub obu tętnic ramiennych)
Różnica BP >10 mm Hg. (Różnica >10 mm Hg w skurczowym ciśnieniu krwi między ramionami)
Szum słyszalny podczas osłuchiwania nad 1 lub obiema tętnicami podobojczykowymi lub aortą brzuszną.
Nieprawidłowość arteriogramu. (Arteriograficzne zwężenie lub niedrożność całej aorty, jej głównych gałęzi lub dużych tętnic w proksymalnej części kończyn górnych lub dolnych, niespowodowane miażdżycą, dysplazją włóknisto-mięśniową lub podobnymi przyczynami; zmiany zwykle ogniskowe lub odcinkowe)

Kryteria wyłączenia:

Uszkodzenia naczyń, które mogą być całkowicie spowodowane miażdżycą.
Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic lub inne zakaźne postacie zapalenia dużych naczyń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność pacjentów z TA Ramy czasowe: 10 lat （2016-2026）	Śmierć ze wszystkich przyczyn w wieku 10 lat.	10 lat （2016-2026）

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość głównych zdarzeń sercowych i naczyniowo-mózgowych Ramy czasowe: 10 lat （2016-2026）	główne zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (MACCE) zdefiniowane jako połączenie wszystkich niewydolności serca, wszystkich udarów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) lub jakiejkolwiek rewaskularyzacji po 10 latach.	10 lat （2016-2026）

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aimin Dang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)