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Chinesisches Takayasu-Arteriitis-Register (CTA-Register)

13. November 2016 aktualisiert von: Aimin Dang

Die Takayasu-Arteriitis (TA) ist eine chronische Vaskulitis der großen Gefäße, die hauptsächlich die Aorta und ihre Hauptäste betrifft. Die Epidemiologie und Pathophysiologie von TA ist in China noch unklar, obwohl viele Studien durchgeführt wurden. Unsere frühere Studie, die von der National Natural Science Foundation of China unterstützt wurde, zeigte, dass Zytokine wie hs-CRP, NT-proBNP und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) zur Überwachung der TA-Aktivität verwendet werden können, und HLA-Gen-Allele wurden mit TA assoziiert in der chinesischen Han-Bevölkerung. Weitere Untersuchungen mit größeren Proben sind erforderlich, um die Pathophysiologie von TA vollständig zu verstehen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein chinesisches nationales Registersystem für TA aufzubauen, um reale Informationen zu erhalten, wie z. B. den aktuellen Status von Merkmalen, Diagnose, Krankheitsaktivität, Schweregrad der Krankheit, Behandlung und Ergebnisse chinesischer TA-Patienten. Zur Analyse und Entwicklung wirksamer Krankheitsüberwachungs- und Behandlungsstrategien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

TAKAYASU-ARTERITIS

Detaillierte Beschreibung

Die Takayasu-Arteriitis (TA) ist eine chronische Vaskulitis, die eine Entzündung der Aorta und ihrer Hauptäste verursacht und durch adventitiale Verdickung und zelluläre Infiltration der Tunica media mit lokaler Zerstörung glatter Gefäßmuskelzellen und Elastin gekennzeichnet ist. Die Krankheit ist sehr selten, tritt aber am häufigsten in China auf. In den letzten zehn Jahren zeigten die Ergebnisse unserer Studie, dass die HLA-DPB1-, HLA-DQA1-, HLA-DQB1- und HLA-DRB1-Genallele mit TA in der chinesischen Han-Bevölkerung assoziiert waren. Und die klinischen Merkmale von Patienten mit TA wurden analysiert. Die Zytokine wie hs-CRP, NT-proBNP und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) können zur Überwachung der TA-Aktivität verwendet werden. Aber es gibt noch viele unbekannte Gebiete in der TA, wie zum Beispiel die Epidemiologie und Pathophysiologie. Diese Studie soll ein chinesisches nationales Registersystem für TA aufbauen, um reale Informationen zu erhalten, wie z. B. den aktuellen Status von Merkmalen, Diagnose, Krankheitsaktivität, Schwere der Krankheit, Behandlung und Ergebnisse chinesischer TA-Patienten. Zur Analyse und Entwicklung wirksamer Behandlungsstrategien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Aimin Dang, MD,PhD
Telefonnummer: +8610-88322131
E-Mail: aimindangfw@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Naqiang lv, MD,PhD
Telefonnummer: +8610-88322131
E-Mail: lvnaqiang@gmail.com

Studienorte

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100037
    - Rekrutierung
    - Fuwai Hospital
    - Kontakt:
      
      Naqiang Lv, Doctor
      
      Telefonnummer: +8610-88322131
      
      E-Mail: lvnaqiang@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Aimin Dang, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit TA. Die Teilnehmer werden Krankheiten in verschiedenen Stadien und von unterschiedlicher Dauer haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter bei Krankheitsbeginn < 40 Jahre. (Entwicklung von Symptomen oder Befunden im Zusammenhang mit Takayasu-Arteriitis im Alter von <40 Jahren)
Claudicatio der Extremitäten. (Entwicklung und Verschlechterung von Ermüdung und Beschwerden in den Muskeln einer oder mehrerer Extremitäten während des Gebrauchs, insbesondere der oberen Extremitäten)
Verringerter Armarterienpuls. (Verminderte Pulsation einer oder beider Brachialarterien)
Blutdruckunterschied > 10 mm Hg. (Unterschied von >10 mm Hg im systolischen Blutdruck zwischen den Armen)
Knallgeräusch hörbar bei Auskultation über 1 oder beiden A. subclavia oder Bauchaorta.
Anomalie des Arteriogramms. (Arteriographische Verengung oder Verschluss der gesamten Aorta, ihrer primären Äste oder großer Arterien in den proximalen oberen oder unteren Extremitäten, nicht aufgrund von Arteriosklerose, fibromuskulärer Dysplasie oder ähnlichen Ursachen; Veränderungen normalerweise fokal oder segmental)

Ausschlusskriterien:

Gefäßläsionen, die vollständig auf Atherosklerose zurückzuführen sein könnten.
Riesenzellarteriitis oder andere infektiöse Formen der Vaskulitis großer Gefäße.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Mortalität der Patienten mit TA Zeitfenster: 10 Jahre (2016-2026)	Gesamttod nach 10 Jahren.	10 Jahre (2016-2026)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Die Rate der wichtigsten kardialen und zerebrovaskulären Ereignisse Zeitfenster: 10 Jahre (2016-2026)	die schwerwiegenden kardialen und zerebrovaskulären Ereignisse (MACCE), definiert als Gesamtheit aller Herzinsuffizienz, aller Schlaganfälle, aller Myokardinfarkte (MI) oder jeglicher Revaskularisation nach 10 Jahren.	10 Jahre (2016-2026)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aimin Dang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)