Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan Takayasu Arteritis Registry (CTA Registry)

sunnuntai 13. marraskuuta 2016 päivittänyt: Aimin Dang
Takayasu-arteriitti (TA) on krooninen suurisuonitulehdus, joka vaikuttaa pääasiassa aorttaan ja sen päähaaroihin. TA:n epidemiologia ja patofysiologia on edelleen epäselvä Kiinassa, vaikka monia tutkimuksia on tehty. Edellinen tutkimuksemme, jota tukee Kiinan National Natural Science Foundation, osoitti, että sytokiineja, kuten hs-CRP, NT-proBNP ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), voidaan käyttää TA-aktiivisuuden seurantaan, ja HLA-geenialleelit liittyivät TA:han. Kiinan hanväestössä. Lisätutkimuksia suuremmilla näytteillä tarvitaan täysin ymmärtämään TA:n patofysiologiaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa Kiinan kansallinen TA-rekisterijärjestelmä saadakseen todellista tietoa kiinalaisten TA-potilaiden ominaisuuksien nykytilasta, diagnoosista, taudin aktiivisuudesta, taudin vaikeudesta, hoidosta ja tuloksista. Tehokkaiden sairauksien seuranta- ja hoitostrategioiden analysointi ja kehittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Takayasu-arteriitti (TA) on krooninen vaskuliitti, joka aiheuttaa aortan ja sen päähaarojen tulehduksen ja jolle on ominaista tunikaväliaineen satunnainen paksuuntuminen ja solujen tunkeutuminen sekä verisuonten sileiden lihassolujen ja elastiinin paikallinen tuhoutuminen. Sairaus on hyvin harvinainen, mutta yleisimmin sitä esiintyy Kiinassa. Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkimuksemme tulokset osoittivat, että HLA-DPB1-, HLA-DQA1-, HLA-DQB1- ja HLA-DRB1-geenialleelit liittyivät TA:han Kiinan Han-populaatiossa. Ja TA-potilaiden kliiniset piirteet analysoitiin. Sytokiineja, kuten hs-CRP, NT-proBNP ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), voidaan käyttää TA-aktiivisuuden seurantaan. Mutta TA:ssa on vielä monia tuntemattomia aloja, kuten epidemiologia ja patofysiologia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa Kiinan kansallinen TA-rekisterijärjestelmä todellisen maailman tietojen saamiseksi, kuten ominaisuuksien nykytila, diagnoosi, sairauden aktiivisuus, taudin vakavuus, hoito ja kiinalaisten TA-potilaiden tulokset. Tehokkaiden hoitostrategioiden analysointiin ja kehittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aimin Dang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on TA. Osallistujilla on sairaus eri vaiheissa ja eripituisina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä taudin alkaessa < 40 vuotta. (Takayasu-arteriittiin liittyvien oireiden tai löydösten kehittyminen alle 40-vuotiaana)
  • raajojen koputus. (Yhden tai useamman raajan lihasten väsymyksen ja epämukavuuden kehittyminen ja paheneminen käytön aikana, erityisesti yläraajoissa)
  • Vähentynyt olkavarsivaltimon pulssi. (Yhden tai molempien olkavarren valtimoiden pulsaatio vähenee)
  • Verenpaineero >10 mm Hg. (>10 mm Hg ero systolisessa verenpaineessa käsivarsien välillä)
  • Mustelma, joka kuuluu auskultaatiossa yhdestä tai molemmista subclavian valtimoista tai vatsa-aortasta.
  • Arteriogrammin poikkeavuus. (Koko aortan, sen päähaarojen tai proksimaalisten ylä- tai alaraajojen suurten valtimoiden arteriografinen kapeneminen tai tukkeuma, joka ei johdu arterioskleroosista, fibromuskulaarisesta dysplasiasta tai vastaavista syistä; muutokset yleensä fokaaliset tai segmentaaliset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suonivauriot, jotka voivat johtua kokonaan ateroskleroosista.
  • Jättisoluarteriitti tai muut suuren suonen vaskuliitin tarttuvat muodot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TA-potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta (2016-2026)
Kaiken aiheuttama kuolema 10-vuotiaana.
10 vuotta (2016-2026)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimpien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta (2016-2026)
tärkeimmät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE), jotka määritellään yhdistelmänä kaikesta sydämen vajaatoiminnasta, kaikesta aivohalvauksesta, kaikista sydäninfarktista (MI) tai mistä tahansa revaskularisaatiosta 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta (2016-2026)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aimin Dang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSFC 30770859

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääketieteellinen kliininen tietokanta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAKAYASU ARTERITIS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa