Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro cinese dell'arterite di Takayasu (registro CTA)

13 novembre 2016 aggiornato da: Aimin Dang
L'arterite di Takayasu (TA) è una vasculite cronica dei grandi vasi che interessa principalmente l'aorta e le sue branche principali. L'epidemiologia e la fisiopatologia dell'AT non sono ancora chiare in Cina, sebbene siano stati condotti molti studi. Il nostro precedente studio supportato dalla National Natural Science Foundation of China ha indicato che le citochine come hs-CRP, NT-proBNP e il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) possono essere utilizzate per monitorare l'attività TA e gli alleli del gene HLA erano associati a TA nella popolazione han cinese. Sono necessarie ulteriori indagini con campioni più grandi per comprendere appieno la fisiopatologia dell'AT. Lo scopo di questo studio è costruire un sistema di registro nazionale cinese per l'AT per ottenere informazioni del mondo reale, come lo stato attuale delle caratteristiche, la diagnosi, l'attività della malattia, la gravità della malattia, il trattamento e gli esiti dei pazienti cinesi in AT. All'analisi e allo sviluppo di efficaci strategie di monitoraggio e trattamento delle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'arterite di Takayasu (TA) è una vasculite cronica che provoca infiammazione dell'aorta e dei suoi rami principali ed è caratterizzata da ispessimento avventiziale e infiltrazione cellulare della tunica media, con distruzione locale delle cellule muscolari lisce vascolari e dell'elastina. La malattia è molto rara ma si verifica più comunemente in Cina. Nell'ultimo decennio, i risultati del nostro studio hanno indicato che gli alleli dei geni HLA-DPB1, HLA-DQA1, HLA-DQB1 e HLA-DRB1 erano associati all'AT nella popolazione Han cinese. E sono state analizzate le caratteristiche cliniche dei pazienti con TA. Le citochine come hs-CRP, NT-proBNP e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) possono essere utilizzate per monitorare l'attività TA. Ma ci sono ancora molti campi sconosciuti nell'AT, come l'epidemiologia e la fisiopatologia. Questo studio ha lo scopo di costruire un sistema di registro nazionale cinese per l'AT per ottenere informazioni dal mondo reale, come lo stato attuale delle caratteristiche, la diagnosi, l'attività della malattia, la gravità della malattia, il trattamento e gli esiti dei pazienti cinesi in AT. All'analisi e allo sviluppo di strategie di trattamento efficaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aimin Dang, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con AT. I partecipanti avranno la malattia in vari stadi e di diversa durata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età all'esordio della malattia < 40 anni. (Sviluppo di sintomi o reperti correlati all'arterite di Takayasu all'età <40 anni)
  • Claudicatio delle estremità. (Sviluppo e peggioramento dell'affaticamento e del disagio nei muscoli di una o più estremità durante l'uso, in particolare le estremità superiori)
  • Diminuzione del polso dell'arteria brachiale. (Diminuzione della pulsazione di 1 o di entrambe le arterie brachiali)
  • Differenza PA >10 mm Hg. (Differenza di >10 mm Hg nella pressione arteriosa sistolica tra le braccia)
  • Soffio udibile all'auscultazione su 1 o entrambe le arterie succlavie o sull'aorta addominale.
  • Anomalia dell'arteriogramma. (Restringimento o occlusione arteriografica dell'intera aorta, dei suoi rami primari o delle grandi arterie nelle estremità prossimali superiori o inferiori, non dovuta ad arteriosclerosi, displasia fibromuscolare o cause simili; alterazioni generalmente focali o segmentali)

Criteri di esclusione:

  • Lesioni vascolari che potrebbero essere interamente dovute ad aterosclerosi.
  • Arterite a cellule giganti o altre forme infettive di vasculite dei grandi vasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità dei pazienti con TA
Lasso di tempo: 10 anni （2016-2026）
Morte per tutte le cause a 10 anni.
10 anni （2016-2026）

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza dei principali eventi cardiaci e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 10 anni （2016-2026）
i principali eventi cardiaci e cerebrovascolari (MACCE) definiti come il composito di tutte le insufficienza cardiaca, tutti gli ictus, tutti gli infarti del miocardio (IM) o qualsiasi rivascolarizzazione a 10 anni.
10 anni （2016-2026）

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aimin Dang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC 30770859

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Banca dati clinica medica

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ARTERITE DI TAKAYASU

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi