Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Takayasu Arteritis Registry (CTA Registry)

13. november 2016 opdateret af: Aimin Dang
Takayasu arteritis (TA) er en kronisk vaskulitis i store kar, som hovedsageligt rammer aorta og dens hovedgrene. Epidemiologien og patofysiologien af ​​TA er stadig uklar i Kina, selvom der er lavet mange undersøgelser. Vores tidligere undersøgelse støttet af National Natural Science Foundation of China indikerede, at cytokinerne såsom hs-CRP, NT-proBNP og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) kan bruges til at overvåge TA-aktivitet, og HLA-gen-alleler var forbundet med TA i kinesisk han-befolkning. Yderligere undersøgelser med større prøver er nødvendige for fuldt ud at forstå en patofysiologi af TA. Formålet med denne undersøgelse er at opbygge et kinesisk nationalt registersystem for TA for at opnå oplysninger fra den virkelige verden, såsom den aktuelle status for karakteristika, diagnose, sygdomsaktivitet, sygdommens sværhedsgrad, behandling og resultater af kinesiske TA-patienter. Til analyse og udvikling af effektive sygdomsovervågnings- og behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Takayasu arteritis (TA) er en kronisk vaskulitis, der forårsager betændelse i aorta og dens hovedgrene og er karakteriseret ved utilsigtet fortykkelse og cellulær infiltration af tunica media, med lokal ødelæggelse af vaskulære glatte muskelceller og elastin. Sygdommen er meget sjælden, men forekommer oftest i Kina. I det sidste årti viste resultaterne af vores undersøgelse, at HLA-DPB1-, HLA-DQA1-, HLA-DQB1- og HLA-DRB1-genalleler var forbundet med TA i kinesisk Han-population. Og de kliniske træk hos patienter med TA blev analyseret. Cytokinerne såsom hs-CRP, NT-proBNP og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a) kan bruges til at overvåge TA-aktivitet. Men der er stadig mange ukendte områder i TA, såsom epidemiologi og patofysiologi. Denne undersøgelse skal bygge et kinesisk nationalt registersystem for TA for at opnå oplysninger fra den virkelige verden, såsom den aktuelle status for karakteristika, diagnose, sygdomsaktivitet, sygdommens sværhedsgrad, behandling og resultater af kinesiske TA-patienter. Til analyse og udvikling af effektive behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aimin Dang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med TA. Deltagerne vil have sygdom i forskellige stadier og af forskellig varighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved sygdomsdebut < 40 år. (Udvikling af symptomer eller fund relateret til Takayasu arteritis i en alder <40 år)
  • Claudikation af ekstremiteter. (Udvikling og forværring af træthed og ubehag i muskler på 1 eller flere ekstremiteter under brug, især de øvre ekstremiteter)
  • Nedsat arterie brachialis puls. (Reduceret pulsering af 1 eller begge brachiale arterier)
  • BP forskel >10 mm Hg. (Forskel på >10 mm Hg i systolisk blodtryk mellem armene)
  • Bruit hørbar ved auskultation over 1 eller begge subclavia arterier eller abdominal aorta.
  • Arteriogram abnormitet. (Arteriografisk indsnævring eller okklusion af hele aorta, dens primære grene eller store arterier i de proksimale øvre eller nedre ekstremiteter, ikke på grund af arteriosklerose, fibromuskulær dysplasi eller lignende årsager; ændringer normalt fokale eller segmentelle)

Ekskluderingskriterier:

  • Karlæsioner, der udelukkende kan skyldes åreforkalkning.
  • Kæmpecellearteritis eller andre infektiøse former for vaskulitis i store kar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed for patienter med TA
Tidsramme: 10 år (2016-2026)
Dødsfald efter 10 år.
10 år (2016-2026)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​de store hjerte- og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år (2016-2026)
de store hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) defineret som sammensætningen af ​​al hjertesvigt, alle slagtilfælde, alle myokardieinfarkter (MI) eller enhver revaskularisering efter 10 år.
10 år (2016-2026)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aimin Dang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSFC 30770859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Medicinsk klinisk database

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAKAYASU ARTERITIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner