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진행성 암 환자의 참여 (EPAC)

2018년 10월 4일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University
진행성 암 환자 참여는 잘 훈련된 일반 건강 코치를 활용하여 진행성 암 진단 후 치료 목표 및 공동 의사 결정에 환자와 그 가족을 참여시키는 개입입니다. 일반 의료 종사자는 이 역할에 대해 테스트를 받은 적이 없지만, 우리는 일반 의료 종사자가 관리 문서의 목표를 실현 가능하게 개선하고 새로운 진행성 암 진단을 받은 재향군인과 재발성 질환.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VAPAHCS는 FY2013에 대한 VHA의 전략적 목표 및 우선 순위 영역과 일치하도록 몇 가지 중요한 요소를 구현하고 평가할 것을 제안합니다. 진행성 암 환자 참여 프로젝트는 의료 제공자-환자 관계를 강화하고 암이 있는 재향군인에게 중요하고 네트워크와 가족을 지원하는 데 중요한 문제에 대한 전인적 관리를 용이하게 하는 혁신적인 프로그램입니다. 이 프로젝트는 적절한 문서와 함께 치료 계획의 목표를 설정하고, 진행성 암에 걸린 진행성 암 환자의 치료 경험과 임상 결과를 개선하기 위한 암 환자 치료 모델을 개발, 배포 및 평가하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 3기, 4기 또는 재발성 질환). 중재는 치료 목표를 논의하고 공유 의사 결정에 참여하는 데 있어 환자와 그 가족을 돕는 평신도 건강 코치를 환자에게 제공합니다. 이 프로젝트의 목표는 개선된 환자 경험과 결과가 있고 프로그램이 삶의 마지막에 의료 자원의 활용을 줄이는 데 도움이 된다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 3기 또는 4기 암
  • 재발성 질환(모든 단계)
  • 학습 동의 능력

제외 기준:

  • 연구 절차에 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A: 중재 팔
Arm A에 무작위 배정된 모든 참가자는 EPAC 개입과 일반적인 종양 치료를 받게 됩니다.
행동: EPAC
각 환자는 치료 문서의 목표에 대해 환자를 참여시키고 교육할 일반 의료 종사자를 받게 되며 연구 등록 후 환자와 함께 최소 6개월 동안 치료 목표를 계속 다룰 것입니다.
간섭 없음: B: 대조군 암
Arm B에 무작위 배정된 모든 참가자는 일반적인 종양 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 목표 기록을 완료한 참여자 수. 개입 부문에 있는 환자의 75%가 연구에 환자 등록 후 6개월 이내에 의료 기록이라는 제목의 문서화된 치료 목표를 가지고 있는지 평가할 것입니다.
기간: 각 환자 등록 후 6개월
타당성은 연구에 환자가 등록된 지 6개월 이내에 문서화된 치료 목표(의료 메모)가 있는 중재 부문의 환자 중 최소 75%로 정의됩니다.
각 환자 등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자에 대한 응급실 사용은 등록 후 6개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다.
환자 등록 후 6개월
응급실 방문(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 15개월
각 환자에 대한 응급실 사용은 등록 후 15개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다.
환자 등록 후 15개월
입원 방문(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자에 대한 입원 사용은 등록 후 6개월에 각 환자에 대한 전자 의무 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다.
환자 등록 후 6개월
입원 방문(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 15개월
각 환자에 대한 입원 사용은 등록 후 15개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다.
환자 등록 후 15개월
호스피스 추천(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자에 대한 호스피스 의뢰는 등록 후 6개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다.
환자 등록 후 6개월
완화 치료 위탁(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 6개월
각 환자에 대한 완화 의료 의뢰는 등록 후 6개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다.
환자 등록 후 6개월
완화 치료 위탁(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 15개월
각 환자에 대한 완화 치료 의뢰는 등록 후 15개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다.
환자 등록 후 15개월
건강 관리 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가를 사용한 치료에 대한 환자 만족도의 변화 -일반 설문
기간: 기준선에서 6개월까지 치료에 대한 환자 만족도의 변화.
각 환자는 기준선 및 6개월에 케어 설문조사(The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS))에 대한 만족도를 받게 됩니다. 기준선에서 6개월까지의 만족도 변화를 측정합니다. 만족도 점수는 의료 서비스 제공자의 소비자 평가 및 시스템 일반 설문 조사 질문 #18을 사용하여 평가되었으며, 이 질문은 의료 서비스 제공자의 등급을 측정했으며 점수 범위는 0에서 10까지이며 등급이 높을수록 환자 만족도가 높습니다. 각 그룹의 점수는 기준선과 6개월 시점에서 평균입니다.
기준선에서 6개월까지 치료에 대한 환자 만족도의 변화.
의사결정 만족도 설문조사를 이용한 의사결정에 대한 환자의 만족도
기간: 6 개월
각 환자는 연구 등록 후 6개월에 의사결정 만족도 설문조사(The Satisfaction with Decision Survey)를 받게 됩니다. 의사결정 만족도는 6개 질문 의사결정 만족도 척도를 사용하여 평가했으며 점수 범위는 0점에서 0점 사이입니다. 5점으로, 점수가 높을수록 의사 결정에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 각 그룹의 점수는 연구 등록 후 6개월의 평균입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

VA Palo Alto Health Care System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPAC1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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