Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie pacjentów z zaawansowanym rakiem (EPAC)

4 października 2018 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Zaangażowanie pacjentów z zaawansowanym rakiem to interwencja, która wykorzystuje dobrze wyszkolonych trenerów zdrowia świeckiego do zaangażowania pacjentów i ich rodzin w cele opieki i wspólne podejmowanie decyzji po rozpoznaniu zaawansowanego raka. Chociaż niezawodowi pracownicy służby zdrowia nigdy nie byli testowani w tej roli, stawiamy hipotezę, że mogą realnie poprawić cele dokumentacji opieki i pomóc zmniejszyć niechciane korzystanie z opieki zdrowotnej pod koniec życia weteranów, u których zdiagnozowano nowe zaawansowane stadia raka i tych, u których zdiagnozowano nawracająca choroba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

VAPAHCS proponuje wdrożenie i ocenę kilku krytycznych elementów, aby były zgodne z celem strategicznym VHA i obszarami priorytetowymi na rok budżetowy 2013. Projekt Zaangażowanie Pacjentów z Zaawansowanym Nowotworem to innowacyjny program, który wzmocni relacje świadczeniodawca-pacjent i ułatwi całościową opiekę nad sprawami ważnymi dla Weteranów chorych na raka i ważnymi dla wsparcia sieci i rodziny. Projekt ma na celu pomóc w ustaleniu Planu Celów Opieki z odpowiednią dokumentacją, opracowaniu, wdrożeniu i ocenie modelu opieki nad osobami z rakiem, który ma na celu poprawę wyników klinicznych i doświadczenia w opiece nad osobami z zaawansowanym rakiem, które mają zaawansowanego raka ( stadia III, IV lub nawrót choroby). Interwencja zapewnia pacjentom świeckich trenerów zdrowia, którzy pomagają pacjentom i ich rodzinom w omawianiu celów opieki i angażują się we wspólne podejmowanie decyzji. Celem projektu jest wykazanie, że istnieje poprawa doświadczeń pacjentów, wyników i że program pomaga zmniejszyć wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej pod koniec życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany rak w stadium III lub IV
  • Nawracająca choroba (dowolne stadium)
  • Możliwość wyrażenia zgody na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na procedury badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: O: Ramię interwencyjne
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy A otrzymają interwencję EPAC, jak również zwykłą opiekę onkologiczną.
Behawioralne: EPAC
Każdy pacjent otrzyma nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia, który zaangażuje i wyedukuje pacjentów w zakresie dokumentacji celów opieki i będzie nadal zajmował się celami opieki z pacjentami przez co najmniej 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Brak interwencji: B: Uzbrojenie grupy kontrolnej
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy B otrzymają zwykłą opiekę onkologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dokumentacją zrealizowanych celów opieki. W ciągu 6 miesięcy od włączenia pacjenta do badania ocenimy, czy 75% pacjentów w grupie interwencyjnej ma udokumentowane cele opieki, zwane notatką medyczną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej rejestracji pacjenta
Wykonalność definiuje się jako co najmniej 75% pacjentów w grupie interwencyjnej z udokumentowaną notą medyczną zatytułowaną Cele opieki w ciągu 6 miesięcy od włączenia pacjenta do badania.
6 miesięcy po każdej rejestracji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta na oddziale ratunkowym (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Użycie na oddziale ratunkowym dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 6 miesiącach od rejestracji.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wizyta na oddziale ratunkowym (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 15 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Użycie na oddziale ratunkowym dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 15 miesiącach od rejestracji.
15 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wizyty w szpitalu (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie w szpitalu dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 6 miesiącach od rejestracji.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wizyty w szpitalu (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 15 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie hospitalizacji dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 15 miesiącach od rejestracji.
15 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Skierowanie do hospicjum (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Skierowanie do hospicjum dla każdego pacjenta zostanie pobrane za pomocą elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 6 miesiącach od rejestracji.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Skierowanie do opieki paliatywnej (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Skierowanie do opieki paliatywnej dla każdego pacjenta zostanie pobrane za pomocą elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 6 miesiącach od rejestracji.
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Skierowanie do opieki paliatywnej (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 15 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Skierowanie do opieki paliatywnej dla każdego pacjenta zostanie pobrane za pomocą elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 15 miesiącach od rejestracji.
15 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Zmiana zadowolenia pacjentów z opieki na podstawie oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej — badanie ogólne
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia pacjentów z opieki od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Każdy pacjent otrzyma ankietę satysfakcji z opieki (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems – General (CAHPS)) na początku badania i po 6 miesiącach. Zmierzymy zmianę satysfakcji od wartości początkowej do 6 miesięcy. Wyniki dotyczące zadowolenia zostały ocenione za pomocą pytania nr 18 ankiety Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-General, w którym zmierzono ocenę dostawcy usług medycznych, w której wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe oceny odpowiadają wyższemu zadowoleniu pacjentów. Wyniki dla każdej grupy są uśredniane na początku badania i po 6 miesiącach.
Zmiana zadowolenia pacjentów z opieki od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Zadowolenie pacjentów z podejmowania decyzji za pomocą ankiety Satysfakcja z decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każdy pacjent otrzyma potwierdzoną ankietę satysfakcji z podejmowania decyzji (The Satisfaction with Decision Survey) po 6 miesiącach od włączenia do badania. Zadowolenie z decyzji oceniano za pomocą 6-pytaniowej Skali Satysfakcji z Decyzji, w której wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z podejmowania decyzji. Wyniki dla każdej grupy są uśredniane po 6 miesiącach od włączenia do badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPAC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj