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Engagement von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (EPAC)

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University
The Engagement of Patients with Advanced Cancer ist eine Intervention, bei der gut ausgebildete Laien-Gesundheitscoaches eingesetzt werden, um Patienten und ihre Familien in die Behandlungsziele und die gemeinsame Entscheidungsfindung nach der Diagnose eines fortgeschrittenen Krebses einzubeziehen. Obwohl Laien im Gesundheitswesen noch nie in dieser Rolle getestet wurden, gehen wir davon aus, dass Laien im Gesundheitswesen die Ziele der Pflegedokumentation verbessern und dazu beitragen können, die unerwünschte Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung am Lebensende für Veteranen, bei denen neue fortgeschrittene Krebsstadien diagnostiziert wurden, und für solche, bei denen diagnostiziert wurde, zu reduzieren wiederkehrende Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

VAPAHCS schlägt vor, mehrere kritische Elemente zu implementieren und zu bewerten, um sie mit dem strategischen Ziel und den vorrangigen Bereichen des VHA für das Geschäftsjahr 2013 in Einklang zu bringen. Das Projekt „Engagement of Patients with Advanced Cancer“ ist ein innovatives Programm, das die Beziehung zwischen Anbieter und Patient stärken und die Betreuung der ganzen Person in Bezug auf Angelegenheiten erleichtern wird, die für Veteranen mit Krebs wichtig sind und wichtig sind, um das Netzwerk und die Familie zu unterstützen. Das Projekt soll dazu beitragen, einen Versorgungsplan mit angemessener Dokumentation zu erstellen, ein Behandlungsmodell für Krebspatienten zu entwickeln, einzusetzen und zu evaluieren, das die klinischen Ergebnisse und die Behandlungserfahrung für Personen mit fortgeschrittenem Krebs, die an Krebs im fortgeschrittenen Stadium leiden, verbessern soll ( Stadien III, IV oder rezidivierende Erkrankung). Die Intervention stellt Patienten Laien-Gesundheitscoaches zur Verfügung, die Patienten und ihre Familien dabei unterstützen, Behandlungsziele zu besprechen und sich an der gemeinsamen Entscheidungsfindung zu beteiligen. Ziel des Projekts ist es, zu zeigen, dass es verbesserte Patientenerfahrungen und -ergebnisse gibt und dass das Programm dazu beiträgt, die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen am Lebensende zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Krebs im Stadium III oder IV
  • Rezidivierende Erkrankung (jedes Stadium)
  • Fähigkeit, dem Studium zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Studienverfahren nicht zustimmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A: Interventionsarm
Alle in Arm A randomisierten Teilnehmer erhalten die EPAC-Intervention sowie die übliche onkologische Versorgung.
Verhalten: EPAC
Jeder Patient erhält einen Laien-Gesundheitshelfer, der die Patienten über die Ziele der Pflegedokumentation einbezieht und aufklärt und sich nach der Aufnahme in die Studie mindestens 6 Monate lang weiterhin mit den Patienten über die Ziele der Pflege befasst.
Kein Eingriff: B: Kontrollgruppenarm
Alle in Arm B randomisierten Teilnehmer erhalten die übliche onkologische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abgeschlossener Pflegezieldokumentation. Wir werden evaluieren, ob 75 % der Patienten im Interventionsarm innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme des Patienten in die Studie eine dokumentierte Behandlungsziele mit dem Titel „Medical Note“ haben.
Zeitfenster: 6 Monate nach jeder Patientenaufnahme
Durchführbarkeit ist definiert als mindestens 75 % der Patienten im Interventionsarm mit einem dokumentierten Behandlungsziel mit dem Titel „Medical Note“ innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme des Patienten in die Studie.
6 Monate nach jeder Patientenaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuch in der Notaufnahme (Chart Review)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
Die Verwendung in der Notaufnahme für jeden Patienten wird 6 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
6 Monate nach Patientenaufnahme
Besuch in der Notaufnahme (Chart Review)
Zeitfenster: 15 Monate nach Patientenaufnahme
Die Verwendung in der Notaufnahme für jeden Patienten wird 15 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
15 Monate nach Patientenaufnahme
Krankenhausbesuche (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
Die Nutzung des Krankenhausaufenthalts für jeden Patienten wird 6 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
6 Monate nach Patientenaufnahme
Krankenhausbesuche (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 15 Monate nach Patientenaufnahme
Die Verwendung von Krankenhausaufenthalten für jeden Patienten wird 15 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert.
15 Monate nach Patientenaufnahme
Hospizüberweisung (Chart Review)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
Die Hospizüberweisung für jeden Patienten wird 6 Monate nach der Aufnahme durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
6 Monate nach Patientenaufnahme
Überweisung zur Palliativversorgung (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 6 Monate nach Patientenaufnahme
Die Palliativversorgungsüberweisung für jeden Patienten wird 6 Monate nach der Aufnahme durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
6 Monate nach Patientenaufnahme
Überweisung zur Palliativversorgung (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 15 Monate nach Patientenaufnahme
Die Palliativversorgungsüberweisung für jeden Patienten wird 15 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert.
15 Monate nach Patientenaufnahme
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege anhand der Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen - Allgemeine Umfrage
Zeitfenster: Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten.
Jeder Patient erhält zu Studienbeginn und nach 6 Monaten eine Umfrage zur Zufriedenheit mit der Pflege (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems – General (CAHPS)). Wir messen die Veränderung der Zufriedenheit vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten. Die Zufriedenheitswerte wurden anhand der Verbraucherbeurteilung von Gesundheitsdienstleistern und allgemeiner Systemumfrage, Frage Nr. 18, bewertet, bei der die Bewertung des Gesundheitsdienstleisters gemessen wurde, wobei die Bewertungen von 0 bis 10 reichen, wobei höhere Bewertungen einer höheren Patientenzufriedenheit entsprechen. Die Werte für jede Gruppe werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemittelt.
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten.
Zufriedenheit der Patienten mit der Entscheidungsfindung mithilfe der Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Patient erhält 6 Monate nach der Aufnahme in die Studie eine validierte Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung (Umfrage zur Zufriedenheit mit der Entscheidung). bis 5, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung anzeigen. Die Ergebnisse für jede Gruppe werden 6 Monate nach Studieneinschreibung gemittelt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

VA Palo Alto Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPAC1

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