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Coinvolgimento dei pazienti con cancro avanzato (EPAC)

4 ottobre 2018 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University
L'impegno dei pazienti con cancro avanzato è un intervento che utilizza allenatori sanitari laici ben addestrati per coinvolgere i pazienti e le loro famiglie negli obiettivi di cura e nel processo decisionale condiviso dopo una diagnosi di cancro avanzato. Sebbene gli operatori sanitari laici non siano mai stati testati in questo ruolo, ipotizziamo che gli operatori sanitari laici possano migliorare in modo fattibile gli obiettivi della documentazione dell'assistenza e contribuire a ridurre l'utilizzo indesiderato dell'assistenza sanitaria alla fine della vita per i veterani con diagnosi di nuovi stadi avanzati di cancro e quelli con diagnosi di malattia ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VAPAHCS propone di implementare e valutare diversi elementi critici per essere in linea con l'obiettivo strategico del VHA e le aree prioritarie per FY2013. Il progetto Engagement of Patients with Advanced Cancer è un programma innovativo che rafforzerà il rapporto fornitore-paziente e faciliterà la cura dell'intera persona su questioni importanti per i veterani con cancro e importanti per supportare la rete e la famiglia. Il progetto ha lo scopo di aiutare a stabilire gli obiettivi del piano di cura con la documentazione appropriata, sviluppare, implementare e valutare un modello di cura per le persone con cancro che ha lo scopo di migliorare i risultati clinici e l'esperienza di cura per le persone con cancro avanzato che hanno un cancro avanzato ( stadi III, IV o malattia ricorrente). L'intervento fornisce ai pazienti coach sanitari laici che assistono i pazienti e le loro famiglie nella discussione degli obiettivi dell'assistenza e si impegnano nel processo decisionale condiviso. L'obiettivo del progetto è dimostrare che ci sono migliori esperienze e risultati dei pazienti e che il programma aiuta a ridurre l'utilizzo delle risorse sanitarie alla fine della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro di stadio III o IV di nuova diagnosi
  • Malattia ricorrente (qualsiasi stadio)
  • Possibilità di acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire alle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A: Braccio di intervento
Tutti i partecipanti randomizzati al braccio A riceveranno l'intervento EPAC così come le consuete cure oncologiche.
Comportamentale: EPAC
Ogni paziente riceverà un operatore sanitario laico che coinvolgerà ed istruirà i pazienti sugli obiettivi della documentazione dell'assistenza e continuerà ad affrontare gli obiettivi dell'assistenza per almeno 6 mesi con i pazienti dopo l'arruolamento nello studio.
Nessun intervento: B: Braccio del gruppo di controllo
Tutti i partecipanti randomizzati al braccio B riceveranno le normali cure oncologiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con obiettivi completati della documentazione sull'assistenza. Valuteremo se il 75% dei pazienti nel braccio di intervento ha una nota medica documentata sugli obiettivi di cura entro 6 mesi dall'arruolamento del paziente nello studio.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento di ogni paziente
La fattibilità è definita come almeno il 75% dei pazienti nel braccio di intervento con una nota medica documentata intitolata Obiettivi di cura entro 6 mesi dall'arruolamento del paziente nello studio.
6 mesi dopo l'arruolamento di ogni paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita al Pronto Soccorso (Revisione Grafico)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del dipartimento di emergenza per ciascun paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 6 mesi dopo l'arruolamento.
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visita al Pronto Soccorso (Revisione Grafico)
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del dipartimento di emergenza per ciascun paziente verrà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 15 mesi dopo l'arruolamento.
15 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visite di ricovero (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del ricovero per ciascun paziente verrà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 6 mesi dopo l'arruolamento.
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Visite di ricovero (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso dell'ospedalizzazione per ciascun paziente sarà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 15 mesi dopo l'arruolamento.
15 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Invio in hospice (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Il rinvio all'hospice per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 6 mesi dopo l'arruolamento.
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Invio di cure palliative (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Il rinvio alle cure palliative per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 6 mesi dopo l'arruolamento.
6 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Invio di cure palliative (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Il rinvio alle cure palliative per ciascun paziente verrà estratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 15 mesi dopo l'arruolamento.
15 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Cambiamento nella soddisfazione del paziente per l'assistenza utilizzando la valutazione dei consumatori di fornitori e sistemi sanitari - Indagine generale
Lasso di tempo: Variazione della soddisfazione del paziente con l'assistenza dal basale a 6 mesi.
Ogni paziente riceverà un sondaggio sulla soddisfazione dell'assistenza (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) al basale e 6 mesi. Misureremo la variazione della soddisfazione dal basale a 6 mesi. I punteggi per la soddisfazione sono stati valutati utilizzando la domanda n. 18 del sondaggio Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems-General che misurava la valutazione dell'operatore sanitario, in cui i punteggi vanno da 0 a 10, con valutazioni più alte corrispondono a una maggiore soddisfazione del paziente. I punteggi per ogni gruppo sono mediati al basale ea 6 mesi.
Variazione della soddisfazione del paziente con l'assistenza dal basale a 6 mesi.
Soddisfazione del paziente nei confronti del processo decisionale utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: 6 mesi
Ogni paziente riceverà un sondaggio convalidato sulla soddisfazione per il processo decisionale (The Satisfaction with Decision Survey) 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio. a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione per il processo decisionale. I punteggi per ciascun gruppo sono mediati a 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

VA Palo Alto Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPAC1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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