Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van patiënten met gevorderde kanker (EPAC)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
De betrokkenheid van patiënten met gevorderde kanker is een interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van goed opgeleide lekengezondheidscoaches om patiënten en hun families te betrekken bij zorgdoelen en gedeelde besluitvorming na een diagnose van gevorderde kanker. Hoewel lekengezondheidswerkers nog nooit in deze rol zijn getest, veronderstellen we dat lekengezondheidswerkers op haalbare wijze de doelen van de zorgdocumentatie kunnen verbeteren en kunnen helpen om ongewenst gebruik van gezondheidszorg aan het einde van hun leven te verminderen voor veteranen bij wie nieuwe gevorderde stadia van kanker zijn vastgesteld en bij degenen met de diagnose terugkerende ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

VAPAHCS stelt voor om verschillende kritieke elementen te implementeren en te evalueren om in overeenstemming te zijn met de strategische doelstelling en prioriteitsgebieden van de VHA voor FY2013. Het project Engagement of Patients with Advanced Cancer is een innovatief programma dat de relatie tussen zorgverlener en patiënt zal versterken en de zorg voor de hele persoon zal vergemakkelijken over zaken die belangrijk zijn voor veteranen met kanker en die belangrijk zijn om het netwerk en de familie te ondersteunen. Het project is bedoeld om te helpen bij het opstellen van een zorgplan met de juiste documentatie, het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een zorgmodel voor personen met kanker dat bedoeld is om de klinische resultaten en de ervaring van de zorg voor personen met gevorderde kanker die gevorderde kanker hebben te verbeteren ( stadia III, IV of recidiverende ziekte). De interventie biedt patiënten lekengezondheidscoaches die patiënten en hun families helpen bij het bespreken van zorgdoelen en deelnemen aan gedeelde besluitvorming. Het doel van het project is om aan te tonen dat er verbeterde patiëntervaringen en resultaten zijn, en dat het programma helpt om het gebruik van gezondheidszorgmiddelen aan het einde van het leven te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde kanker in stadium III of IV
  • Terugkerende ziekte (elk stadium)
  • Mogelijkheid om toestemming te geven om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen instemmen met studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: Interventiearm
Alle deelnemers gerandomiseerd naar arm A zullen de EPAC-interventie ontvangen, evenals de gebruikelijke oncologische zorg.
Gedragsmatig: EPAC
Elke patiënt krijgt een lekengezondheidswerker die patiënten zal betrekken bij en voorlichting zal geven over zorgdocumentatie en die de zorgdoelen gedurende ten minste 6 maanden na inschrijving in het onderzoek met patiënten zal blijven bespreken.
Geen tussenkomst: B: Besturingsgroeparm
Alle deelnemers gerandomiseerd naar arm B krijgen de gebruikelijke oncologische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met voltooide zorgdoelen Documentatie. We zullen evalueren of 75% van de patiënten in de interventiegroep binnen 6 maanden na inschrijving van de patiënt in het onderzoek een gedocumenteerde zorgdoelstelling met medische notitie heeft.
Tijdsspanne: 6 maanden na elke patiëntinschrijving
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als ten minste 75% van de patiënten in de interventie-arm met een gedocumenteerde zorgdoelstelling getiteld medische nota binnen 6 maanden na inschrijving van de patiënt in het onderzoek.
6 maanden na elke patiëntinschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de Spoedeisende Hulp voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door middel van een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt 6 maanden na inschrijving.
6 maanden na inschrijving van de patiënt
Bezoek aan spoedeisende hulp (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 15 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de afdeling Spoedeisende Hulp voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 15 maanden na inschrijving.
15 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 6 maanden na inschrijving.
6 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisbezoeken (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 15 maanden na inschrijving van de patiënt
Ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 15 maanden na inschrijving.
15 maanden na inschrijving van de patiënt
Verwijzing naar hospice (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
De verwijzing naar het hospice voor elke patiënt wordt 6 maanden na inschrijving geabstraheerd door een elektronische beoordeling van de medische dossierkaart voor elke patiënt.
6 maanden na inschrijving van de patiënt
Verwijzing palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving van de patiënt
Palliatieve zorg Verwijzing voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 6 maanden na inschrijving.
6 maanden na inschrijving van de patiënt
Verwijzing palliatieve zorg (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 15 maanden na inschrijving van de patiënt
Palliatieve zorg Verwijzing voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt 15 maanden na inschrijving.
15 maanden na inschrijving van de patiënt
Verandering in patiënttevredenheid met zorg met behulp van de consumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen - Algemeen onderzoek
Tijdsspanne: Verandering in patiënttevredenheid met zorg vanaf baseline tot 6 maanden.
Elke patiënt ontvangt een tevredenheidsonderzoek (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) bij baseline en na 6 maanden. We meten de verandering in tevredenheid vanaf de nulmeting tot 6 maanden. Scores voor tevredenheid werden beoordeeld met behulp van de Consumer Assessment of Healthcare Providers en Systems-General-enquêtevraag #18, waarin de beoordeling van de zorgverlener werd gemeten, waarbij de scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere beoordelingen overeenkomen met een hogere patiënttevredenheid. Scores voor elke groep worden gemiddeld bij baseline en na 6 maanden.
Verandering in patiënttevredenheid met zorg vanaf baseline tot 6 maanden.
Patiënttevredenheid met besluitvorming met behulp van de tevredenheid met besluitvormingsenquête
Tijdsspanne: 6 maanden
Elke patiënt ontvangt een gevalideerde enquête over de tevredenheid met de besluitvorming (The Satisfaction with Decision Survey) 6 maanden na inschrijving voor de studie. De tevredenheid met de beslissing werd beoordeeld met behulp van de tevredenheidsschaal met zes vragen, waarop de scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met het nemen van beslissingen. Scores voor elke groep worden gemiddeld 6 maanden na inschrijving voor de studie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

VA Palo Alto Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPAC1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren