- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02966509
Engagement af patienter med avanceret kræft (EPAC)
4. oktober 2018 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Engagement af patienter med avanceret kræft er en intervention, der bruger veluddannede lægsundhedscoacher til at engagere patienter og deres familier i mål om pleje og fælles beslutningstagning efter en diagnose af fremskreden kræftsygdom.
Selvom lægsundhedspersonale aldrig er blevet testet i denne rolle, antager vi, at lægsundhedspersonale nemt kan forbedre målene for plejedokumentation og hjælpe med at reducere uønsket sundhedsudnyttelse ved livets afslutning for veteraner, der er diagnosticeret med nye fremskredne stadier af kræft og dem, der er diagnosticeret med tilbagevendende sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VAPAHCS foreslår at implementere og evaluere flere kritiske elementer for at være i overensstemmelse med VHA's strategiske mål og prioriterede områder for FY2013.
Engagement of Patients with Advanced Cancer-projektet er et innovativt program, der vil styrke udbyder-patient-forholdet og lette hele menneskets omsorg om forhold, der er vigtige for veteraner med kræft og vigtige for at støtte netværk og familie.
Projektet er beregnet til at hjælpe med at etablere Goals of Care Plan med passende dokumentation, udvikle, implementere og evaluere en model for pleje for personer med kræft, der har til formål at forbedre kliniske resultater og erfaring med pleje til personer med fremskreden kræft, som har fremskreden kræft ( stadier III, IV eller tilbagevendende sygdom).
Interventionen giver patienterne lægsundhedscoacher, som hjælper patienter og deres familier med at diskutere mål for pleje og deltage i fælles beslutningstagning.
Målet med projektet er at demonstrere, at der er forbedrede patientoplevelser, -resultater, og at programmet er med til at reducere udnyttelsen af sundhedsvæsenets ressourcer i slutningen af livet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret stadium III eller IV kræft
- Tilbagevendende sygdom (alle stadier)
- Evne til at give samtykke til at studere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A: Interventionsarm
Alle deltagere randomiseret til arm A vil modtage EPAC-interventionen såvel som sædvanlig onkologisk behandling.
|
Hver patient vil modtage en læg sundhedsmedarbejder, som vil engagere og uddanne patienter om mål for plejedokumentation og vil fortsætte med at adressere mål for pleje i mindst 6 måneder med patienter efter tilmelding til undersøgelsen.
|
|
Ingen indgriben: B: Kontrolgruppearm
Alle deltagere randomiseret til arm B vil modtage sædvanlig onkologisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med opfyldte mål om plejedokumentation. Vi vil evaluere, om 75 % af patienterne i interventionsarmen har et dokumenteret plejemål med titlen Medical Note inden for 6 måneder efter patientindskrivning i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder efter hver patientindskrivning
|
Gennemførlighed er defineret som mindst 75 % af patienterne i interventionsarmen med en dokumenteret Goals of Care med titlen medicinsk notat inden for 6 måneder efter patientindskrivning i undersøgelsen.
|
6 måneder efter hver patientindskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
|
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter tilmelding.
|
6 måneder efter patientindskrivning
|
|
Besøg af akutafdelingen (diagramgennemgang)
Tidsramme: 15 måneder efter patientindskrivning
|
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 15 måneder efter tilmelding.
|
15 måneder efter patientindskrivning
|
|
Hospitalsindlæggelsesbesøg (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
|
Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter indskrivning.
|
6 måneder efter patientindskrivning
|
|
Hospitalsindlæggelsesbesøg (diagramgennemgang)
Tidsramme: 15 måneder efter patientindskrivning
|
Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 15 måneder efter indskrivning.
|
15 måneder efter patientindskrivning
|
|
Hospice-henvisning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
|
Hospice-henvisning for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter indskrivning.
|
6 måneder efter patientindskrivning
|
|
Henvisning til palliativ behandling (diagramgennemgang)
Tidsramme: 6 måneder efter patientindskrivning
|
Palliativ plejehenvisning for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 6 måneder efter indskrivning.
|
6 måneder efter patientindskrivning
|
|
Henvisning til palliativ behandling (diagramgennemgang)
Tidsramme: 15 måneder efter patientindskrivning
|
Palliativ plejehenvisning for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 15 måneder efter indskrivning.
|
15 måneder efter patientindskrivning
|
|
Ændring i patienttilfredshed med pleje ved hjælp af forbrugervurderingen af sundhedsudbydere og systemer - Generel undersøgelse
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshed med pleje fra baseline til 6 måneder.
|
Hver patient vil modtage en tilfredshedsundersøgelse (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems - General (CAHPS)) ved baseline og 6 måneder.
Vi vil måle ændringen i tilfredshed fra baseline til 6 måneder.
Score for tilfredshed blev vurderet ved hjælp af forbrugervurderingen af sundhedsudbydere og systemer-generelt spørgeskema #18, som målte vurdering af sundhedsudbyder, hvor scorer spænder fra 0 til 10, med højere vurderinger svarer til højere patienttilfredshed.
Score for hver gruppe er gennemsnittet ved baseline og efter 6 måneder.
|
Ændring i patienttilfredshed med pleje fra baseline til 6 måneder.
|
|
Patienttilfredshed med beslutningstagning Brug af tilfredshed med beslutningsundersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver patient vil modtage en valideret tilfredshed med beslutningstagningsundersøgelse (The Satisfaction with Decision Survey) 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen. Tilfredshed med beslutning blev vurderet ved brug af 6-spørgsmål Satisfaction with Decision Scale, hvor scorerne varierer fra 0 til 5, med højere score, der indikerer bedre tilfredshed med beslutningstagning.
Gennemsnitsresultaterne for hver gruppe er 6 måneder efter studieoptagelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2016
Først opslået (Skøn)
17. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Testikelsygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Testikulære neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Lungeneoplasmer
- Glioblastom
- Død
- Rektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- EPAC1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .