Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení pacientů s pokročilou rakovinou (EPAC)

4. října 2018 aktualizováno: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Zapojení pacientů s pokročilou rakovinou je intervence, která využívá dobře vyškolené laické zdravotní kouče k zapojení pacientů a jejich rodin do cílů péče a společného rozhodování po diagnóze pokročilého karcinomu. Ačkoli laičtí zdravotníci nebyli v této roli nikdy testováni, předpokládáme, že laičtí zdravotníci mohou reálně zlepšit cíle dokumentace péče a pomoci snížit nežádoucí využívání zdravotní péče na konci života u veteránů s diagnostikovanými novými pokročilými stádii rakoviny a u osob s diagnózou recidivující onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VAPAHCS navrhuje implementovat a vyhodnotit několik kritických prvků, aby byly v souladu se strategickým cílem VHA a prioritními oblastmi pro FY2013. Projekt Zapojení pacientů s pokročilou rakovinou je inovativní program, který posílí vztah mezi poskytovatelem a pacientem a usnadní péči celého člověka o záležitosti důležité pro veterány s rakovinou a důležité pro podporu sítě a rodiny. Projekt je určen k tomu, aby pomohl vytvořit plán Goals of Care s vhodnou dokumentací, vyvinout, nasadit a vyhodnotit model péče o osoby s rakovinou, který má zlepšit klinické výsledky a zkušenosti s péčí o jedince s pokročilou rakovinou, kteří mají pokročilou rakovinu ( stadia III, IV nebo recidivující onemocnění). Intervence poskytuje pacientům laické zdravotní kouče, kteří pomáhají pacientům a jejich rodinám při projednávání cílů péče a zapojují se do společného rozhodování. Cílem projektu je prokázat, že dochází ke zlepšení zkušeností pacientů, výsledků a že program pomáhá snižovat využití zdrojů zdravotní péče na konci života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná rakovina stadia III nebo IV
  • Recidivující onemocnění (jakékoli stadium)
  • Schopnost souhlasit se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou souhlasit s postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A: Intervenční rameno
Všem účastníkům randomizovaným do ramene A bude poskytnuta intervence EPAC a obvyklá onkologická péče.
Behaviorální: EPAC
Každý pacient obdrží laického zdravotnického pracovníka, který bude zapojovat a edukovat pacienty o cílech dokumentace péče a bude pokračovat v řešení cílů péče s pacienty po dobu minimálně 6 měsíců po zařazení do studie.
Žádný zásah: B: Kontrolní skupina Arm
Všem účastníkům randomizovaným do ramene B bude poskytnuta obvyklá onkologická péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dokončenou dokumentací o cílech péče. Vyhodnotíme, zda má 75 % pacientů v intervenčním rameni zdokumentované cíle péče s názvem Lékařská poznámka do 6 měsíců od zařazení pacienta do studie.
Časové okno: 6 měsíců po každém zařazení pacienta
Proveditelnost je definována jako alespoň 75 % pacientů v intervenční větvi s dokumentovanými Cíli péče nazvanými lékařská poznámka do 6 měsíců od zařazení pacienta do studie.
6 měsíců po každém zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Pohotovostní oddělení Použití pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení.
6 měsíců po zařazení pacienta
Návštěva pohotovostního oddělení (přehled grafu)
Časové okno: 15 měsíců po zařazení pacienta
Pohotovostní oddělení Použití pro každého pacienta bude odebráno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta po 15 měsících od zařazení.
15 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizační návštěvy (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení.
6 měsíců po zařazení pacienta
Hospitalizační návštěvy (přehled grafu)
Časové okno: 15 měsíců po zařazení pacienta
Využití hospitalizace pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 15 měsíců po zařazení.
15 měsíců po zařazení pacienta
Doporučení hospice (recenze grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Doporučení do hospice pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení.
6 měsíců po zařazení pacienta
Doporučení paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení pacienta
Doporučení pro paliativní péči pro každého pacienta bude odebráno formou kontroly elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 6 měsíců po zařazení.
6 měsíců po zařazení pacienta
Doporučení paliativní péče (přehled grafu)
Časové okno: 15 měsíců po zařazení pacienta
Doporučení pro paliativní péči pro každého pacienta bude abstrahováno na základě přehledu elektronických lékařských záznamů pro každého pacienta 15 měsíců po zařazení.
15 měsíců po zařazení pacienta
Změna spokojenosti pacientů s péčí pomocí spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů – obecný průzkum
Časové okno: Změna spokojenosti pacienta s péčí z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
Každý pacient obdrží na začátku a po 6 měsících průzkum spokojenosti s péčí (The Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems – General (CAHPS)). Budeme měřit změnu spokojenosti od výchozího stavu do 6 měsíců. Skóre spokojenosti bylo hodnoceno pomocí spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a obecné otázky průzkumu č. 18, která měřila hodnocení poskytovatele zdravotní péče, přičemž skóre se pohybovalo od 0 do 10, přičemž vyšší hodnocení odpovídalo vyšší spokojenosti pacientů. Skóre pro každou skupinu je zprůměrováno na začátku a po 6 měsících.
Změna spokojenosti pacienta s péčí z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
Spokojenost pacientů s rozhodováním pomocí průzkumu spokojenosti s rozhodováním
Časové okno: 6 měsíců
Každý pacient obdrží ověřený průzkum spokojenosti s rozhodováním (The Satisfaction with Decision Survey) 6 měsíců po zařazení do studie. Spokojenost s rozhodnutím byla hodnocena pomocí 6-otázkové škály Satisfaction with Decision Scale, na které se skóre pohybuje od 0 až 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost s rozhodováním. Skóre pro každou skupinu je zprůměrováno 6 měsíců po zařazení do studie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPAC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit