경미한 손 수술 후 마약 사용
2016년 11월 18일 업데이트: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
이 연구는 사용된 마약의 양, 환자 보고 만족도, 리필 요청 및 남은 마약에 대한 작은 수술 후 크거나 작은 오피오이드 처방의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 경미한 손 수술 후 10정 또는 30정의 5mg 하이드로코돈/325mg 아세트아미노펜에 대한 처방을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 필요에 따라 추가 약물을 요청할 수 있습니다.
환자는 수술 후 10-14일 후에 전화로 연락을 받아 복용한 알약 수, 리필 요청 수, 남은 알약 수, 통증 조절 및 수술에 대한 만족도, 약물의 적절성에 대한 의견에 대한 질문에 답변합니다. 처방전 크기.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 내에 참여 외과의사에 의해 경미한 손 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 마약 사용
- 동시 절차
- 급성 외상
- 임신
- 하이드로코돈 또는 아세트아미노펜에 대한 알레르기 또는 기타 금기 또는 편협
- 수술 후 합병증
- 절차 또는 연구에 대한 개인적인 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 10그룹
마약정 10정 초도처방
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수술 후 초기 처방의 알약 수 감소
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활성 비교기: 30 그룹
마약정 30정 초도처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마약 사용
기간: 수술 후 10-14일
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환자가 복용한 마약 탭 수(하이드로코돈 5mg/아세트아미노펜 325mg)
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수술 후 10-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리필 요청 횟수
기간: 수술 후 10-14일
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환자가 추가 진통제를 요청한 횟수
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수술 후 10-14일
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남은 탭 수
기간: 수술 후 10-14일
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환자 소유로 남은 사용 가능한 마약 정제 수
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수술 후 10-14일
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환자가 보고한 통증 조절 효능
기간: 수술 후 10-14일
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수술 후 10-14일
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환자는 통증 조절에 대한 만족도를 보고했습니다.
기간: 수술 후 10-14일
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수술 후 10-14일
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환자는 전반적인 수술 경험에 대한 만족도를 보고했습니다.
기간: 수술 후 10-14일
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수술 후 10-14일
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초기처방 규모의 적정성에 대한 환자의견
기간: 수술 후 10-14일
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수술 후 10-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMR-CT-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 없음
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