Betäubungsmittelgebrauch nach kleineren Handoperationen
18. November 2016 aktualisiert von: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
In dieser Studie wird die Auswirkung größerer oder kleinerer Opioidverordnungen nach kleineren chirurgischen Eingriffen auf die Menge des verwendeten Betäubungsmittels, die vom Patienten gemeldete Zufriedenheit, Nachfüllwünsche und übrig gebliebene Betäubungsmittel untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden randomisiert und erhalten nach einer kleineren Handoperation entweder 10 oder 30 Tabletten mit 5 mg Hydrocodon/325 mg Paracetamol.
Patienten können bei Bedarf zusätzliche Medikamente anfordern.
Die Patienten werden 10–14 Tage nach der Operation telefonisch kontaktiert, um einen Fragebogen zur Anzahl der eingenommenen Pillen, zur Anzahl der angeforderten Nachfüllungen, zur Anzahl der verbleibenden Pillen, zu ihrer Zufriedenheit mit ihrer Schmerzkontrolle und ihrer Operation sowie zu ihrer Meinung hinsichtlich der Angemessenheit der Operation zu beantworten Rezeptgröße.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb des Studienzeitraums einer kleineren Handoperation durch einen teilnehmenden Chirurgen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Drogenkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
- gleichzeitiges Verfahren
- akutes Trauma
- Schwangerschaft
- Allergie oder andere Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber Hydrocodon oder Paracetamol
- postoperative Komplikationen
- Unfähigkeit, dem Verfahren oder der Forschung eine persönliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 10 Gruppe
Erstverschreibung für 10 Betäubungsmitteltabletten
|
Reduzierte Anzahl der Pillen bei der Erstverschreibung nach der Operation
|
|
Aktiver Komparator: 30 Gruppe
Erstrezept für 30 Betäubungsmitteltabletten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betäubungsmittel verwendet
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
Anzahl der vom Patienten eingenommenen Betäubungsmitteltabletten (5 mg Hydrocodon/325 mg Paracetamol)
|
10–14 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der angeforderten Nachfüllungen
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
Häufigkeit, mit der der Patient zusätzliche Schmerzmittel angefordert hat
|
10–14 Tage nach der Operation
|
|
Anzahl der verbleibenden Tabs
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
Anzahl der verbleibenden verwendbaren Betäubungsmitteltabletten, die sich noch im Besitz des Patienten befinden
|
10–14 Tage nach der Operation
|
|
Der Patient berichtete über die Wirksamkeit der Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
10–14 Tage nach der Operation
|
|
|
Der Patient gab an, mit der Schmerzkontrolle zufrieden zu sein
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
10–14 Tage nach der Operation
|
|
|
Der Patient berichtete, dass er mit der gesamten chirurgischen Erfahrung zufrieden sei
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
10–14 Tage nach der Operation
|
|
|
Patientenmeinung zur Angemessenheit des Umfangs der Erstverschreibung
Zeitfenster: 10–14 Tage nach der Operation
|
10–14 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMR-CT-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
derzeit keine
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .