Kábítószer-használat kisebb kézműtét után
2016. november 18. frissítette: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
Ez a tanulmány értékeli a kisebb vagy kisebb műtétet követő opioid receptek hatását a felhasznált kábítószer mennyiségére, a betegek elégedettségére, az utántöltési kérelmekre és a megmaradt kábítószerre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy kisebb kézműtétet követően 10 vagy 30 tabletta 5 mg hidrokodon/325 mg acetaminofen készítményt kapjanak.
A betegek szükség szerint további gyógyszereket kérhetnek.
A betegeket a műtét után 10-14 nappal telefonon keresik meg, hogy válaszoljanak egy kérdőívre a bevett tabletták számáról, az igényelt utántöltések számáról, a megmaradt tabletták számáról, a fájdalomcsillapításukkal és a műtéttel való elégedettségükről, valamint a kezelés megfelelőségéről alkotott véleményükről. vényköteles méret.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevő sebész által a vizsgálati időszakban kisebb kézműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- kábítószer-használat az elmúlt 3 hónapban
- párhuzamos eljárás
- akut trauma
- terhesség
- allergia vagy egyéb ellenjavallat vagy intolerancia hidrokodonra vagy acetaminofenre
- posztoperatív szövődmények
- képtelenség személyes hozzájárulást adni az eljáráshoz vagy a kutatáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10 csoport
Kezdeti recept 10 kábítószeres tablettára
|
Csökkentett tabletták száma a műtét utáni kezdeti felírásban
|
|
Aktív összehasonlító: 30 csoport
Kezdeti recept 30 kábítószeres tablettára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használt kábítószer
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
a beteg által bevett kábítószeres tabletták száma (5 mg hidrokodon/325 mg acetaminofen)
|
10-14 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kért utántöltések száma
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
hányszor kért a beteg további fájdalomcsillapítót
|
10-14 nappal a műtét után
|
|
A megmaradt lapok száma
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
A beteg birtokában maradt, felhasználható kábítószer-fülek száma
|
10-14 nappal a műtét után
|
|
A páciens a fájdalomcsillapítás hatékonyságáról számolt be
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
10-14 nappal a műtét után
|
|
|
A páciens elégedett a fájdalomcsillapítással
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
10-14 nappal a műtét után
|
|
|
A beteg elégedettségéről számolt be az általános műtéti tapasztalattal
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
10-14 nappal a műtét után
|
|
|
A páciens véleménye a kezdeti felírás méretének megfelelőségéről
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
|
10-14 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMR-CT-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
jelenleg egyik sem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína